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  • 【专家速答】我司是一家专门从事开发数字x射线成像的制造商,公司主营产品是平板探测器,想要将我们的产品出口至日本,需要准备哪些证书和资质呢?

    【滴度医贸网专家回答】   出口数字X射线成像设备如平板探测器至日本,需要遵守日本对医疗器械的进口法规和标准。以下是一些基本的步骤和要求:   产品注册:在日本,所有医疗器械产品都需要在日本厚生劳动省(MHLW)注册,并且要获得许可证。   PMDA审查:日本药品医疗器械综合机构(Pharmaceu ...

    • 来源: drugdu
    • 543
    • 2023-11-09
    PMDA审查 出口日本
  • 【专家速答】医疗器械产品出口欧盟法规与要求?

    【滴度医贸网专家回答】    进入欧盟市场,医疗器械产品需要满足一系列严格的法规和质量标准。   首先,产品必须获得CE认证,这是一种证明产品符合欧盟安全、健康以及环境保护要求的认证标志。在提交申请前,确保您已经完整填写了所有相关的申请表格,其中应包括产品的详细规格、生产商信息等关键数据。 ...

    • 来源: drugdu
    • 681
    • 2023-09-08
    出口贸易 医疗器械 欧盟法规
  • 【专家速答】想做医药中间体生意,该从何入门?

    【滴度医贸网专家回答】   进入医药中间体行业是一项需要多方面专业知识和经验的挑战,特别是如果你在这个领域没有广泛的联系网。下面是一些建议,可以帮助你入门和成功经营:   一、基础准备   1. 市场研究:了解行业趋势,目标客户,竞争对手以及市场需求。 2. 融资和预算:确保你有足够的资本运营,包括 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,040
    • 2023-09-07
    企业经营 医药中间体
  • 【专家速答】我是一家出口贸易公司,想做一批药械出口,我需要什么样的资质呢?产品需要配合哪些相应的资质条件?

    【滴度医贸网专家回答】    您好,做药械出口业务确实需要一系列复杂的准备工作和资质,我尽量给您解析得更具体:   一、公司资质方面:   1.营业执照:首先,你需要一个合法注册的公司,拥有有效的营业执照。 2.医疗器械经营许可证:你还需要从省级药品监督管理局或更高级别的相关机构申请并获得 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,017
    • 2023-09-04
    医疗器械出口
  • 【专家速答】IVD室间质控品可以出口海外吗?

    【滴度医贸网专家回答】   体外诊断试剂室间质控品的出口是完全可行的,但是在出口过程中你需要注意以下几点:   1.获得适当许可:国内制造和销售IVD室间质控品的公司需要遵守中国国家药品监督管理总局的相关规定,同时需要获取相应的许可证。在考虑出口这些产品时,你可能需要获取出口许可。   2.满足目标 ...

    • 来源: drugdu
    • 700
    • 2023-08-28
    IVD 出口外贸
  • 【专家速答】作为医贸从业者,该如何能运营好B2B平台账户?

    【滴度医贸网专家回答】   作为一名医贸从业者,有效地运营B2B平台账户是获得好的推广效果关键。以下是一些建议,帮助您更好地管理和推广您的B2B账户:   1.完整且专业的公司资料:确保您的公司资料(包括公司介绍、联系方式、许可证、资质证明等)都是完整且最新的。高质量的图片和清晰的产品描述 ...

    • 来源: drugdu
    • 671
    • 2023-08-25
    B2B平台 医贸人
  • 【专家速答】什么是医药中间体?

    【滴度医贸网专家回答】   医药中间体,是在药物合成过程中,介于原料药和最终药物产品之间的一个或多个化学合成步骤中产生的化合物。它们是通过化学或生物技术合成的,并为最终药物产品的生产提供关键的原材料。   医药中间体的特点和用途:   1.合成过程的一部分:医药中间体不是最终的治疗药物,而 ...

    • 来源: drugdu
    • 649
    • 2023-08-23
    医药中间体
  • 【专家速答】如何查询有关于原料药品API的海关进出口数据? 能否通过海关数据查找海外供应商和采购商

    【滴度医贸网专家回答】   API原料药的进出口海关数据一般可以在海关总署的官网或其关联的数据发布平台上查找。但通常这类官方数据是汇总性质的,不太会纰漏供应商和采购商的具体信息。   可以尝试商业数据库,有一些商业数据库专门提供国际贸易数据,详细进出口数据,包括供应商、采购商、交易量、价格 ...

    • 来源: drugdu
    • 740
    • 2023-08-21
    供应商 原料药 海关数据 采购商
  • 【专家速答】医疗器械出口需要做那些认证?

    【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件,方能向中国海关进行产品的出口申报;其次,国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛,同时这两个条件是出口的基础条件。在此,就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...

    • 来源: drugdu
    • 798
    • 2023-08-20
    医疗器械出口 医疗器械认证 国外准入
  • 【专家速答】医疗器械办理许可证需要多久时间?

    【滴度医贸网专家回答】 《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:  1、最多5个工作日告知是否受理; 2、受理后最多30个工作日审核; 3、合格的最多10个工作日发证。 所以,具体时间的话还要看顺利程度。如果所有流程都很顺利,一般一个多月就能拿到许可证。

    • 来源: drugdu
    • 598
    • 2023-08-14
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