【滴度医贸网专家回答】 出口韩国KFDA注册 韩国卫生福利部（MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。 依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法 ...
【滴度医贸网专家回答】 印度药品注册的Form 45：Permission to Import Finished Formulation of New Drug 作为成品进入印度市场的第一道门槛，申请Form 45要求供应商提供PMF、SMF、CTD等包含GMP认证和产品注册等一系列的文件。 待DC ...
【滴度医贸网专家回答】 药物研发立项是一个复杂的过程，通常会涉及多个阶段和步骤。以下是一个大致的流程，供参考： 1.研究背景和目标：确定研究的背景和目标，包括确定要研发的药物类型、治疗领域和目标患病人群等。 2.需求评估：评估研发该药物的市场需求、商业前景和潜在风险等。 3.初步研究：进行初步的研究 ...
【滴度医贸网专家回答】 兽药原料药找海外客户需要一定的市场调研和营销策略，以下是一些可能的方法： 1. 参加国际展会：参加兽药行业的国际展会可以扩大企业知名度，建立国际化的业务网络，并且可以直接面对海外客户，了解他们的需求和反馈。 2.通过互联网搜索引擎：通过搜索引擎，特别是海外常用的搜索引擎，如G ...
【滴度医贸网专家回答】 药品网络推广需要注意合法合规，确保广告内容符合相关法规和规定，以下是一些可行的方法供参考： 1. 搜索引擎优化(SEO)：通过优化网站的结构和内容，提高在搜索引擎中的排名，从而吸引更多的访问者和潜在客户。 2.社交媒体营销：通过社交媒体平台（如微博、微信、知乎等）传播信息，与 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口到美国的药品在生产过程中使用的原辅料需要符合FDA的质量标准和规定。这包括对原辅料进行各种质量控制和安全性检查，微生物检查可能是其中的一部分。具体的检查要求可能因药品类型、原辅料的来源以及相关法规而异。 微生物检查通常包括检查原辅料中的微生物污染，如细菌 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械进入厄瓜多尔市场需要符合以下准入要求： 1.注册要求：所有医疗器械必须在厄瓜多尔的医疗器械管理局（Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria，ARCSA）注册。注册要求包括产品技术文件、 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品出口加拿大需要遵循一定的流程和规定。以下是药品出口加拿大的主要步骤： 1.了解加拿大法规：在出口药品前，首先要了解加拿大的药品法规和监管要求。加拿大的药品监管机构是加拿大卫生部（Health Canada），负责制定和执行药品进口政策。你需要熟悉相关法规 ...
【滴度医贸网专家回答】 人用生长激素的原料药是一种药品原料药，其出口需要符合国内相关法规和进口国家的法律、法规和要求。下面是可能需要的一些资质和材料： 1.药品生产许可证：出口药品需要获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品生产许可证，该许可证是证明企业符合国家药品生产标准和质量管理要求的凭 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内二类医疗器械产品出口老挝需要遵守国家相关法规和老挝的进口要求，以下是可能需要的资质： 1.医疗器械注册证：在国内销售的医疗器械产品需要获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，该证明产品符合国家相关技术标准和质量要求，能够在国内市场合法销售。在出口老挝之前，需要确认该注册证是否 ...
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