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鲁南制药宁特®吸入用异氟烷获得巴基斯坦上市批准

2026-08-18 来源: drugdu 38

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴基斯坦药品监督管理局（DRAP）签发的吸入用异氟烷药品注册证书（注册号：135844），标志着该产品正式获得巴基斯坦市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。

吸入用异氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持，以其诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势，被广泛应用于各类手术。目前该产品已在中国、美国、日本上市，并已在多个海外市场推进注册申报工作，正加速推进全球供应布局，为患者提供安全有效的麻醉药物选择。

在巴基斯坦注册过程中，注册团队严格遵循当地法规要求，高效完成技术资料准备与审评沟通，推动上市申请成功获批。此次获批不仅进一步丰富了公司麻醉领域产品的海外市场布局，也为后续拓展南亚及周边区域市场奠定了良好基础。

国际药品研发中心成立于2017年，作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前取得中、美、欧制剂批件34个，新兴市场制剂批件74个，CEP证书8个，提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。


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责编: editor
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