刚刚，复星医药发布公告，其控股子公司复宏汉霖与SandozAG签订《合作框架协议》，将可就复宏汉霖至多10款单克隆抗体（mAb）和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分与SandozAG开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作。
其中，首批3款合作产品为HLX05-N、HLX16和贝利尤单抗生物类似药，合作领域为用于人类所有适应症的治疗、但以原研产品于合作区域相关国家/地区当地获批适应症为限；1款潜在合作产品（已向合作方授出选择权）为HLXTE-HAase1001。
就首批 3 款合作产品，复宏汉霖可收取的首付款、开发里程碑及开发预算里程碑、销售里程碑款项至多 31,400 万美元（实际须取决于相应研发、监管审批及销售进展）。
SandozAG将基于首批3款合作产品（其中包括）于约定国家/地区首次实现商业化达成情况依约支付至多7,700万美元的销售里程碑款项；此外，除另有约定外，SandozAG还应依约按相关产品于各合作区域内各国家净销售额或净利润（定义按约定）的40%向复宏汉霖支付销售分成。
于本协议签订后，SandozAG还应就潜在合作产品（即HLXTE-HAase1001）依约向复宏汉霖支付不可退还的800万美元的选择权费。如SandozAG于约定时限内就该潜在合作产品行使该选择权，则双方将另行达成具体合作约定，其中包括Sandoz应就该项合作向复宏汉霖支付约定的开发里程碑款项、销售里程碑款项及分梯度的销售奖励

（一） 首批合作产品
1、HLX05-NHLX05-N为复星医药自主研发的西妥昔单抗生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。截至本公告日期，HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗于中国境内处于I期临床研究阶段、于美国已获I期临床试验批准。
2、HLX16HLX16为复星医药自主研发的依洛尤单抗生物类似药，拟用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）。截至本公告日期，该管线尚处于临床前研究阶段。
3、贝利尤单抗生物类似药复星医药自主研发的贝利尤单抗生物类似药，拟用于治疗系统性红斑狼疮以及狼疮性肾炎。截至本公告日期，该管线尚处于临床前研究阶段。
（二） 选择权产品
HLXTE-HAase1001为复星医药自主研发的重组人透明质酸酶，开发目标为将耗时的静脉滴注转化为快速的皮下注射，从而缩短给药时间并改善患者体验。截至本公告日期，该产品尚处于工艺开发阶段。

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzk0ODIxMzU4Mw==&mid=2247550761&idx=1&sn=96266cdf242e9c4a5cf275ade1fb9dff&chksm=co64zu28id49yphtqhkj9dgsen014e7rlze2n64eq2wxdfy8cmqt47eugqc99u6vum2rd1fj9bsv

责编: editor