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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • Neuro Biotech Alto为基于生物标志物的精神药物增加12800万美元的IPO资金

    Alto Neuroscience将把IPO所得资金用于其精神科药物在表现出某些生物标志物的患者中的临床试验。该公司最先进的两个项目是处于中期开发的抑郁症药物。 作者:FRANK VINLUAN 将药物与患者的生物学相匹配并不是一个新想法,但它并没有在神经精神疾病中流行起来,神经精神疾病在药物研究中 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2024-02-05
  • 石药集团SYS6002首次人体研究亮相ASCO-GU

    当地时间1月25日至27日,2024年美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系肿瘤分会(ASCO-GU)年会在旧金山盛大召开。ASCO GU是泌尿男生殖系肿瘤领域的学术盛会,会议将展示该领域最具创新性的科学进展,并探讨泌尿男生殖系肿瘤未来的治疗方向。 由石药集团和复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队及张剑教授团队 ...

    • 来源: drugdu
    • 286
    • 2024-02-05
  • NHS 启动针对犹太裔人士的 BRCA 检测计划

    有犹太血统的人携带遗传缺陷的可能性是普通人的六倍。 NHS 宣布启动一项新的 BRCA 基因检测计划,以尽早识别犹太血统个体的癌症风险。 有犹太血统的人携带基因缺陷的可能性大约是普通人群的六倍,这会增加患某些癌症的风险。 在接下来的两年里,国家 NHS 犹太人 BRCA 检测计划计划再识别数千名携带 ...

    • 来源: drugdu
    • 295
    • 2024-02-05
  • 百时美施贵宝首席执行官概述了以 11 个关键品牌和更多交易为特色的转型战略

    克里斯·博纳 (Chris Boerner) 在作为百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 首席执行官的第一次财报电话会议上阐述了他的计划,即迅速引导公司度过本世纪后半叶充满专利悬崖和新的政府强制定价压力的时期。 到 2025 年,百时美施贵宝的业务将保持相对稳定,因为大型传统产 ...

    • 来源: drugdu
    • 320
    • 2024-02-05
  • 再生元的Eylea HD vs 罗氏的Vabysmo:真正的护理标准能选出来了吗?

    表示开始将 Vabysmo 确立为年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的新治疗标准一天后,Regeneron 对其新疗法——高剂量 Eylea 也做出了同样的回应。 。 Regeneron 商务主管 Marion McCourt 在该公司公布第四季度和 2023 年收益时 ...

    • 来源: drugdu
    • 368
    • 2024-02-05
  • SINOVAC科兴流感疫苗首次出口智利,助力南半球2024流感季疫情防控

    2024年2月2日,SINOVAC科兴生产的一批三价流感疫苗安尔来福®顺利运抵智利圣地亚哥。这是SINOVAC科兴流感疫苗首次向南半球国家出口由世界卫生组织推荐的南半球流感疫苗候选毒株制备的流感疫苗成品。该批疫苗将被分发到圣地亚哥和全国其他主要城市的私人疫苗接种中心,用于当地3月开始的2024年南半 ...

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    • 231
    • 2024-02-05
  • 菲鹏生物与 Bio Farma 签署医疗创新谅解备忘录

    2024年2月1日,全球领先的生命科学公司菲鹏生物(Fapon)与印尼国有医药控股公司Bio Farma(专门从事疫苗、生命科学产品和其他药品的生产)签署了一份谅解备忘录,正式确定双方加强印尼医疗创新的承诺。这样,备忘录将进一步巩固菲鹏生物在诊断和医疗方面的全球生态系统。菲鹏生物首席财务官兼首席投资 ...

    • 来源: drugdu
    • 427
    • 2024-02-05
  • 【专家速答】医疗器械出口至阿联酋是什么流程?

    【滴度医贸网专家回答】   出口医疗器械到阿联酋的步骤和要求如下:   1.产品合规性评估:   确保医疗器械符合阿联酋的具体医疗器械标准,包括安全性、有效性和质量控制。 获取国际认证,如CE标记或FDA批准。   2. 阿联酋卫生部注册:   向阿联酋卫生部提交医疗器械注册申请。提交包括 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,034
    • 2024-02-05
  • 家庭设备的可用性挑战是ECRI 2024年危险清单上的首要问题

    简讯一览 一家非营利患者安全组织周三表示,患者可以在家使用的医疗设备,如输液泵和呼吸机,是2024年健康技术的最大危害。 针对输液泵使用中的药物错误等危害实例,ECRI将家用设备列为首要危害,这些实例表明产品“可能过于复杂,外行无法安全有效地使用” 该组织将不充分或繁重的设备清洁说明确定为今年的第二 ...

    • 来源: drugdu
    • 273
    • 2024-02-04
  • Edwards首次接受经导管三尖瓣置换治疗获得FDA批准

    简讯一览 Edwards Lifesciences的Evoque三尖瓣置换系统获得了美国食品药品监督管理局的批准,成为第一家将经导管治疗三尖瓣反流的公司。 三尖瓣反流是指右心室之间的瓣膜无法正常关闭,导致血液向后泄漏。Edwards的Evoque设备是通过微创手术插入的,旨在取代三尖瓣。 竞争对手雅 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2024-02-04
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