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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 礼来公司的tirzepatide注射液获得 MHRA 和 FDA 批准用于成人减肥

    礼来公司的tirzepatide注射液已获得美国药品和保健品监管局 (MHRA) 以及美国食品和药品管理局 (FDA) 的批准,用于 18 岁及以上个人的减肥和体重管理。 两个监管机构均已授权以 Mounjaro 或 Zepbound 品牌销售的双 GIP/GLP-1 激动剂,与 BMI 为 30 ...

    • 来源: drugdu
    • 273
    • 2023-11-13
  • 脊髓刺激植入物为帕金森病治疗带来新希望

    来自法国国家健康与医学研究所、法国国家科学研究中心和法国波尔多大学的研究人员,与瑞士研究人员和神经外科医生一起,成功设计并测试了一种治疗帕金森病的脊柱刺激植入物。 该植入物与洛桑瑞士联邦理工学院以及洛桑大学和医院 (UNIL CHUV) 合作进行了测试,以纠正致残步态障碍,这种步态障碍与 90% 的 ...

    • 来源: drugdu
    • 199
    • 2023-11-13
  • 杨森(Janssen)公布尼泊卡利单抗(nipocalimab)治疗类风湿性关节炎的积极结果

    强生公司旗下杨森公司 (Janssen) 宣布其 FcRn 抑制剂治疗类风湿性关节炎 (RA) 的中期研究取得积极结果。 2a 期 IRIS-RA 试验一直在评估nipocalimab治疗中度至重度 RA 成人患者的疗效,这些患者抗瓜氨酸蛋白抗体 (ACPA) 或类风湿因子 (RF) 检测呈阳性,并 ...

    • 来源: drugdu
    • 568
    • 2023-11-13
  • 拜耳第三季度业绩不理想,大幅削减管理层

    作者:Kate Goodwin 拜耳在周三公布第三季度现金流“不可接受”后,希望通过一些重大的公司变动来调整局面。 首席执行官比尔·安德森在一份声明中表示:“我们对今年的业绩不满意 根据周三的公告,作为大幅裁员的一部分,拜耳将裁撤“几层”管理层。Anderson说,目标是将大部分决策权从经理转移到工 ...

    • 来源: drugdu
    • 335
    • 2023-11-10
  • 大麻及其衍生物有望减轻体重和腰围,对身体脂肪有细微影响

    在最近发表在《国际肥胖杂志》上的一项研究中,研究人员研究了大麻对人体测量的影响。 根据世界卫生组织(世界卫生组织)的数据,肥胖仍然是全球公共卫生的一个重要问题,约有6.5亿成年人受到影响。肥胖会导致形而上学的变化和慢性疾病,从而降低预期寿命。肥胖相关并发症与体内脂肪过多有关,这是一种破坏身体功能的炎 ...

    • 来源: drugdu
    • 323
    • 2023-11-10
  • BIO-Europe 2023: 欧盟 HTA 协调可能成为制药业的关键所在

    在 2025 年即将到来之际,制药公司已开始为欧盟卫生技术评估 (HTA) 流程的统一化做准备,但迫在眉睫的变革却让人们褒贬不一。”Beigene公司企业事务总监凯文-里格(Kevin Rieger)说:”我希望这将扩大和加快药品的获取……,但从目前的 ...

    • 来源: drugdu
    • 377
    • 2023-11-10
  • 收购 Intercept 制药公司,Alfasigma 在美国打开新大门

    Alfasigma 完成对美国 Intercept Pharmaceuticals 公司的收购后,扩大了治疗罕见严重肝病的药物组合。 Intercept 同意 Alfasigma 以 7.94 亿美元(7.5176 亿欧元)的价格收购 Alfasigma 后仅一个多月就完成了收购。Intercept ...

    • 来源: drugdu
    • 338
    • 2023-11-10
  • 礼来公司减肥药Zepbound获得FDA批准,挑战诺和诺德

    在治疗肥胖症的大型制药公司之战中,诺和诺德公司(Novo Nordisk)一早就取得了领先,但礼来公司(Eli Lilly)正在迅速追赶。 周三,这家总部位于印第安纳波利斯的公司的 GIP/GLP-1 化合物替泽帕肽治疗肥胖症获得 FDA 批准,这将使美国更广泛地获得该治疗 礼来公司的新产品被称为 ...

    • 来源: drugdu
    • 396
    • 2023-11-10
  • BioNTech 以价值超过 10 亿美元的交易收购 Biotheus 的双特异性抗体候选药物的权利

    BioNTech 已与 Biotheus 签订独家许可和合作协议,在中国境外开发和商业化其双特异性抗体候选药物,这笔交易的价值可能超过 10 亿美元。 PM8002 同时靶向 PD-L1 和 VEGF,目前正在中国进行中期研究,作为晚期实体瘤患者的单一疗法和联合化疗进行评估。 这家中国生物技术公司表 ...

    • 来源: drugdu
    • 407
    • 2023-11-10
  • 杨森向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)发送儿童肺结核三期治疗数据

    作者:唐-特雷西,副主编 公司希望获得用于肺结核患者的Sirturo的 II 类变异申请批准。 强生公司旗下的杨森制药公司(Janssen)宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了贝达喹啉(Sirturo)的II类变异申请,该药作为联合疗法的一部分,适用于五岁以上的成人和儿童耐多药结核分枝杆菌肺结核( ...

    • 来源: drugdu
    • 329
    • 2023-11-10
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