简讯一览 Teleflex对其Arrow Endurance Extended Dwell外周导管系统的召回被美国食品药品监督管理局归类为一级事件，是最严重的召回类型。 该公司在收到83起投诉后，于5月开始召回，其中包括18起受伤报告。美国食品药品监督管理局在一份通知中表示，如果导管在血管中分离，碎 ...
佛罗里达州和得克萨斯州出现了一些本地获得的疟疾病例—— 美国官员在健康警报中警告说，这种蚊子传播的疾病20年来首次在美国境内传播。 疾病控制中心表示，对更多病例的积极监测仍在继续。 报告称，美国感染疟疾的风险仍然极低。 所有五名患者——四名在佛罗里达州，一名在得克萨斯州——现在都接受了治疗。 疟疾是 ...
作者：Heather McKenzie Bayer_Kena Betancur/VIEWpress/Corbis通过盖蒂图片社 拜耳子公司BlueRock Therapeutics又迈出了下一步，为帕金森病患者提供一种潜在的治疗方法。周三，这两家公司报告称，在一项I期研究中，干细胞疗法贝姆丹前列素耐 ...
英国医学杂志发表的一项临床试验发现，维生素D补充剂可以降低60岁以上人群发生心脏病发作等重大心血管事件的风险。 研究人员强调，绝对风险差异很小，但表示这是迄今为止同类试验中规模最大的一次，有必要进行进一步评估，尤其是在服用他汀类药物或其他心血管疾病药物的人群中。 心血管疾病（CVD）是影响心脏或血管 ...
城市公园和绿地有助于抵御高温，增强生物多样性，并在城市丛林中灌输平静感。 周三发表在《科学进展》杂志上的一项新研究显示，它们还有助于减缓生物衰老，有机会进入绿地的人在生物学上平均比没有机会进入的人年轻2.5岁。 该研究的主要作者、西北大学范伯格医学院的博士后学者Kyeezu Kim告诉法新社：“生活 ...
再生元制药公司备受期待的最畅销新款眼药因制造问题未能在周二获得美国批准，目前面临着推迟上市的局面。 美国食品和药品管理局针对高剂量版本的 Eylea 发布了一份完整的回应信，引用了灌装该药物小瓶的第三方机构的检查结果。 再生元表示，它正在与 FDA 和第三方合作，“尽快”解决这些问题。 重要的是，F ...
赛诺菲宣布，针对中度至重度特应性皮炎（最常见的炎症性皮肤病之一）成人患者进行的 amlitelimab 2b 期试验取得了积极结果。 特应性皮炎通常被称为湿疹，估计影响美国 1650 万成年人，其中近 40% 患有中度至重度病例。 这种疾病会导致皮肤发痒、发红、肿胀和破裂，通常影响手臂的褶皱、膝盖后 ...
首席执行官Shin Hatou说，Cellusion计划在2024年开始对其大疱性角膜病候选人CSL-001进行I/II期试验。在这之后,该公司将于2025年开始该疗法的美国I/II期研究,Hatou指出。这家总部位于日本东京的公司的目标是在2025年向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份新药研究 ...
获得 FDA 批准仅一个月后，艾伯维 (AbbVie) 和 Genmab 的双特异性药物 Epkinly 就取得了积极的成果，可能会导致血癌的扩大，尽管确切的监管路径仍不清楚。 周二表示，在一项 1/2 期试验中，Epkinly 显着击退了 82% 的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的肿瘤。这些患者之前 ...
作者：Tristan Manalac 尽管存在偏倚和假阳性的风险，但美国食品药品监督管理局似乎愿意考虑Ipsen对一项III期研究的事后分析，以支持其研究性治疗帕洛伐他汀的批准，该疗法被提议用于进行性骨化性纤维发育不良的极罕见疾病。 根据Ipsen公司在定于周三举行的内分泌药物咨询委员会会议之前发布 ...
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