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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 美国首次使用 ZimVie 4.5mm Mobi-C 设备进行手术

    作者:肖恩·胡利 图为:显示 Mobi-C 颈椎间盘的 ZimVie 营销图片 ZimVie(纳斯达克股票代码:ZIMV)+今天宣布,第一位美国患者接受了新型 4.5 毫米 Mobi-C 颈椎间盘。 Mobi-C 于 2013 年成为 FDA 批准的第一个一级和二级颈椎间盘。十年后,今年 8 月,Z ...

    • 来源: drugdu
    • 238
    • 2023-11-02
  • 礼来公司 (Eli Lilly) 达成 2.5 亿美元交易,添加治疗心脏病的基因编辑药物

    礼来公司 (Eli Lilly) 正在收购 Beam Therapeutics 公司对三种 Verve Therapeutics 心血管疾病基因编辑疗法的选择加入权。 这笔交易是在这家制药巨头开始针对不同目标的临床前 Verve 基因编辑疗法建立合作伙伴关系四个月后达成的。 作者:弗兰克·文卢安 今 ...

    • 来源: drugdu
    • 424
    • 2023-11-02
  • Sarepta 未能通过 DMD 治疗验证试验,仍力图标签扩展

    作者:Tristan Manalac Sarepta Therapeutics 周一发布了 III 期 EMBARK 研究的主要数据,显示其杜氏肌营养不良症基因疗法 Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) 未达到其主要疗效终点,与安慰剂相比无法显着改 ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2023-11-02
  • 辉瑞(Pfizer)第三季度继续面临新冠肺炎疫情悬崖,自 2019 年以来首次出现季度亏损

    作者:Tyler Patchen   辉瑞周二公布第三季度财务业绩,营收 132 亿美元,较上年同期下降 42%,是 2019 年以来首次出现季度亏损。 与去年同期相比,抗病毒治疗 Paxlovid 第三季度的运营收入下降了 97%,而 Comirnaty 的 COVID-19 疫苗收入在 ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2023-11-02
  • 默克公司与恒瑞医药宣布肿瘤学合作伙伴关系价值超过 14 亿欧元

    默克公司与江苏恒瑞医药签署了价值超过14亿欧元的许可协议,获得其下一代PARP1抑制剂HRS-1167在中国境外的权利。 该交易还包括获得其 Claudin-18.2 抗体药物偶联物 (ADC) SHR-A1904 的独家许可选项。 默克表示,与第一代 PARP 抑制剂相比,HRS-1167 对 P ...

    • 来源: drugdu
    • 341
    • 2023-11-02
  • Shorla 从美国 Therakind 公司收购甲氨蝶呤溶液

    Shorla Oncology 公司从 Therakind 公司收购了肿瘤和自身免疫药物 Jylamvo(甲氨蝶呤),用于美国市场的商业化。 Jylamvo 于 2022 年 11 月获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准,用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、真菌病、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤、类风湿 ...

    • 来源: drugdu
    • 462
    • 2023-11-02
  • Sarepta 的 Elevidys 在主要终点上失败,但高管们都看到了获得更广泛的 DMD 批准的途径

    在 Sarepta Therapeutics 克服了多项监管障碍,最终获得 FDA 批准其杜氏肌营养不良症 (DMD) 基因疗法 Elevidys 后,该公司现在面临 FDA 更严格的审查,因为对该药物的一项关键研究在主要终点上失败了。 发布的一份新闻稿中表示,终点是一种称为北极星动态评估 (NSA ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2023-11-02
  • 在新冠疫情低迷之际,辉瑞将注意力转向 RSV 和肥胖症的潜在未来

    随着大流行病巨头辉瑞公司的收入减少,该公司正在将注意力转向其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的推出以及进入热门肥胖市场的潜在机会。 辉瑞公司首席商务官 Angela Hwang 在该公司第三季度财报电话会议上表示,辉瑞 RSV 疫苗 Abrysvo 仅销售了五个月,“表现比我们想象的要好”,并吹捧新疫苗 ...

    • 来源: drugdu
    • 345
    • 2023-11-02
  • 滴度周报 | 沃森生物13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚获批上市;石四药集团硫酸沙丁胺醇注射液获批上市

    本周要闻 1.新增四类耗材,开始带量采购 2.无需医院申报,耗材进院门槛降低 3.沃森生物13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚获批上市 4.石四药集团硫酸沙丁胺醇注射液获批上市 5.上海医药子公司拉考沙胺注射液及口服溶液获批,用于治疗癫痫 6.福元医药磷酸西格列汀片获批上市,用于治疗2型糖尿病 7.百克生 ...

    • 来源: drugdu
    • 581
    • 2023-10-30
  • 滴度医贸网在CPhI巴塞罗那展会中展示医药贸易数字化解决方案

    2023年的世界制药原料欧洲展览会(CPhI Worldwide Europe)再次为全球的供应商、创新者和制药专业人士搭建了一个展示和交流的平台。在这场于10月24日至26日在西班牙巴塞罗那会展中心举行,集结了全球2500家参展商和45000名观众的盛会中,滴度医贸网携其数字化解决方案亮相。 作为 ...

    • 来源: drugdu
    • 435
    • 2023-10-27
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