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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • GSK 的 ViiV 探索新途径,将长效 HIV 药物 Cabenuva 带给难以治疗的患者

    GSK 的 Cabenuva于 2020 年创造了历史,成为世界上第一个完整的长效 HIV 治疗方案。但这种注射药物在多个国家仅被批准作为血液中艾滋病毒水平已检测不到的患者的转换疗法。 葛兰素史克 (GSK) 的 ViiV Healthcare 正在发挥创意,试图帮助那些难以用现有的日常口服疗法控制 ...

    • 来源: drugdu
    • 147
    • 2023-07-09
  • Horizon 分享了 Uplizna 在视神经脊髓炎谱系障碍方面的积极成果

    Horizon Therapeutics 分享了 Uplizna (inebilizumab-cdon) 在视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 患者中进行的一项后期研究的积极新 MRI 数据。 大约每 10 万人中就有 1 到 10 人患有 NMOSD,这是一种罕见且使人衰弱的自身免疫性疾病,其特 ...

    • 来源: drugdu
    • 179
    • 2023-07-09
  • 免疫治疗显著提高晚期非小细胞肺癌患者的总生存率

    由UCL和UCLH牵头、罗氏赞助的一项全球研究表明,与单药化疗相比,癌症免疫治疗阿替佐单抗显著提高了无法接受含铂化疗的晚期非小细胞肺癌癌症患者的总体生存率。 今天发表在《柳叶刀》杂志上的试验结果,对于那些由于担心自身承受能力而没有资格接受基于铂的标准护理化疗的非小细胞肺癌癌症患者来说,是一个好消息。 ...

    • 来源: drugdu
    • 201
    • 2023-07-09
  • 新的人工智能系统可能会彻底改变瓣膜性心脏病的诊断

    人工智能听起来可能像一个冰冷的机器人系统,但大阪都市大学的科学家已经证明,它可以传递温暖人心的信息;或者,更确切地说,“心脏警告”-;支持他们推出了一种创新的人工智能应用,可以对心脏功能进行分类,并以前所未有的准确性精确定位瓣膜性心脏病,这表明在融合医学和技术领域以推进患者护理方面取得了持续进展。研 ...

    • 来源: drugdu
    • 228
    • 2023-07-09
  • Transcenta获得中国CDE和韩国MFDS的批准,启动TranStar 301 Osemitamab全球三期关键试验(TST001)

    中国苏州,2023年7月7日/PRNewswire/-Transcenta Holding Limited(“Transcenta”)(香港交易所:06628),一家临床阶段的生物制药公司,在抗体疗法的发现、研究、开发和制造方面具有完全整合的能力,宣布已获得中国CDE(药物评估中心)和韩国MFDS( ...

    • 来源: drugdu
    • 160
    • 2023-07-09
  • 随着需求激增,人们对新型减肥药安全性担忧

    作者:Heather McKenzie 图为:医生拿着记事本/iStock 欧洲药物管理局(European Medicines Agency)最近发出了一个安全信号,表明胰高血糖素样肽-1受体激动剂可能导致甲状腺癌症。该文件是监管机构调查批准产品中潜在不良事件的第一步,与此同时,对流行的糖尿病和减 ...

    • 来源: drugdu
    • 205
    • 2023-07-09
  • FTC介入纠正美敦力在反垄断案中的“错误断言”

    简讯一览 美国联邦贸易委员会介入了一起法律案件,以纠正美敦力提出的“错误断言和错误法律观点”。 在周一提交的法庭之友简报中,联邦贸易委员会反驳了美敦力在反垄断案件中对应用医疗资源公司指控的辩护。 联邦贸易委员会对指控的准确性没有采取任何立场,但提交了简报,因为它表示美敦力在驳回Applied索赔的文 ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2023-07-08
  • 肾移植受者可能受益于新的液体疗法

    一项重大临床试验发现,对世界肾脏移植实践进行简单的改变,可以为接受者带来真正的好处,并将他们对透析的需求减少25%。 BEST液体试验由澳大利亚肾脏试验网络(AKTN)与昆士兰大学、阿德莱德大学和悉尼大学的研究人员合作进行。 ATKN主席兼UQ教授David Johnson表示,该试验评估了使用与人 ...

    • 来源: drugdu
    • 176
    • 2023-07-08
  • EMA认可的声明针对Covid-19疫苗的错误信息

    在Covid-19疫苗错误信息泛滥的时代,国际药品监管机构联盟(ICMRA)发表了一份声明,处理夸大副作用严重性和频率的行为。 7月5日的声明迅速得到了欧洲药品管理局(EMA)的认可,它指出有大量证据表明在所有年龄组中都有良好的安全性。 到目前为止,全世界已经注射了130多亿剂疫苗。ICMRA说,绝 ...

    • 来源: drugdu
    • 157
    • 2023-07-08
  • 美国食品和药物管理局授予ImPact公司的焦点癌症疗法以孤儿药称号

    美国食品和药物管理局(FDA)已授予ImPact生物公司的padeliporfin血管靶向光动力疗法(VTP)孤儿药称号,用于治疗局部晚期胰腺癌患者。 总部设在以色列的ImPact Bio公司预计在2023年晚些时候提交新药研究申请(IND),根据7月5日的新闻稿,该疗法在局部晚期胰腺导管腺癌患者中 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-07-08
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