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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 参议院民主党人敦促赛诺菲和 AZ 加速供给,因为“前所未有”的需求导致 RSV 抗体 Beyfortus 短缺

    赛诺菲和阿斯利康的新型呼吸道合胞病毒 (RSV) 抗体 Beyfortus 的短缺继续让医生和患者感到困惑,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 上周快速追踪了数以万计的额外剂量进入流通,以应对艰难的 RSV 季节。 现在,几名参议院民主党人正在敦促制药商查明问题的真相。 发给制药商的一封信中,伊利诺 ...

    • 来源: drugdu
    • 282
    • 2023-11-22
  • FDA 推迟了 BMS 和 2seventy bio 的 Abecma 早期治疗方案的审批日期

    看来百时美施贵宝的多发性骨髓瘤细胞疗法 Abecma 不会以令人愉快的方式结束这一年。该公司在早期治疗系列中获得 CAR-T 批准的努力(之前定于 FDA 于 12 月 16 日做出决定)将不得不推迟,以等待咨询委员会会议。 BMS周一透露,FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 将召开会议讨论 ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2023-11-22
  • 滴度周报 | 度伐利尤单抗联合化疗在华获批,为胆道癌首个免疫治疗方案;华东医药自身免疫领域创新药利纳西普国内上市申请获受理

    本周要闻 1.14省联盟,新增10类医用耗材带量采购 2.重庆全面运行招采子系统 3.华东医药自身免疫领域创新药利纳西普国内上市申请获受理 4.度伐利尤单抗联合化疗在华获批,为胆道癌首个免疫治疗方案 5.赛诺医疗一款药物洗脱支架系统获得欧盟MDR认证 6.国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 7 ...

    • 来源: drugdu
    • 417
    • 2023-11-21
  • 干细胞衍生的脑细胞有望用于阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的研究

    威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现了一种蛋白质,这种蛋白质对一种被认为在阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等疾病中发挥作用的脑细胞的发育至关重要,并首次利用这一发现从干细胞中生长神经元。 在人脑蓝斑部分发现的干细胞衍生的去甲肾上腺素神经元可能有助于研究许多精神病和神经退行性疾病,并为开发新的治疗方法提供工 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2023-11-21
  • 欧洲抗生素消费量回升至疫情前水平

    今年的欧洲抗生素意识日(EAAD)重点关注2023年理事会建议中概述的目标,即在欧盟(EU)加强努力,以“一个健康”的方式对抗抗生素耐药性。这些建议制定了2023年的目标,以2019年的消费数据为基线,将抗生素总消费量(社区和医院部门的总和)减少20%。 社区中抗生素的消费量约占总使用量的90%。这 ...

    • 来源: drugdu
    • 475
    • 2023-11-21
  • 阿斯利康的AKT抑制剂获FDA批准用于乳腺癌联合治疗

    作者:Tyler Patchen 图:阿斯利康位于瑞典哥德堡的办公室/Stock, Wirestock 阿斯利康位于瑞典哥德堡的办公室/iStock, Wirestock 阿斯利康公司周五宣布,其三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂Truqap(capivasertib)与内分泌疗法Faslodex(氟 ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2023-11-21
  • 默克扩大Keytruda作为胃癌一线治疗药物的范围

    作者:Tristan Manalac 图为: 位于加利福尼亚州的默克研究实验室大楼 美国食品和药物管理局(FDA)周四批准默克公司的抗PD-1大片Keytruda(pembrolizumab)用于局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的一线治疗。 根据默克公司的公告,本周四的标签扩展是 ...

    • 来源: drugdu
    • 240
    • 2023-11-21
  • 纽约提出加强医院网络安全的法规

    纽约州州长 Kathy Hochul 发布了一套拟议的网络安全法规,要求医院制定新的政策和程序,以保护自己免受日益加剧的网络威胁。 该州还拨出 5 亿美元的资金来帮助医院升级其技术系统,以遵守这些新规则。 作者:凯蒂·亚当斯 如果新提议的法规在纽约最终确定,该州的医院很快将不得不加强其网络安全措施。 ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2023-11-21
  • 礼来公司 (Eli Lilly) 计划在德国新建价值 2.5B 美元的注射药物生产基地

    德国生产基地是礼来公司最新的资本基础设施举措,该公司在过去三年中已为提高其全球制造能力投资了 110 亿美元。 新网站将帮助礼来公司满足对其糖尿病和肥胖药物的强劲需求。 作者:弗兰克·文卢安 礼来公司的心脏代谢药物组合需求正在随着新批准的疗法而扩大。 为了满足对这些疗法和其他产品的需求,该公司正在德 ...

    • 来源: drugdu
    • 359
    • 2023-11-21
  • 阿斯利康的 Truqap 联合 Faslodex 获得 FDA 批准用于治疗晚期乳腺癌

    阿斯利康 (AZ) 的 AKT 抑制剂 Truqap (capivasertib) 与其内分泌疗法 Faslodex (fulvestrant) 联合治疗已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗部分晚期乳腺癌患者。 FDA 的决定特别适用于患有 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2023-11-21
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