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异甘草酸镁GM-DILI-002最新研究成果公布

2024-04-04 来源: drugdu 244


近日，第33届亚太肝脏研究学会年会（APASL 2024）公布了一项基于中国真实世界数据分析正大天晴异甘草酸镁（MgIG）治疗新型抗肿瘤药物相关肝损伤有效性的研究（GM-DILI-002），其研究结果（No.100906和No.100910）填补了相应领域的循证空白。

这项真实世界非干预、多中心、回顾性研究主要基于三大背景开展。研究基于电子诊疗系统，筛选新型抗肿瘤药治疗中出现达到国际DILI（药物性肝损伤）相关肝脏生化标准的人群（共计1710例患者），并进行数据分析。

近年来，分子靶向、免疫检查点抑制剂等新型抗肿瘤药物涌现，肿瘤患者生存不断改善，但与此同时药物相关不良反应，特别是药物性肝损伤问题逐渐凸显。目前，对于发生靶向和免疫治疗相关肝损伤的患者，国际上除GC或停用抗肿瘤药外，缺乏其他共识方案。

实际治疗过程中，GC常因患者存在的合并症而出现被限制使用的情况，其不良反应也会使抗肿瘤治疗陷入进退两难的困境。MgIG的化学结构与糖皮质激素类似，本研究结果显示，GC对比单纯MgIG效果无显著差异，而MgIG联合GC较GC联合SC治疗效果更好，肝功能指标下降更快且降幅更大。同时，MgIG具有抗炎作用，可稳定肝细胞，肝脏总体恢复会更好。

本研究结果证实，MgIG填补了临床新型抗肿瘤药物相关肝损伤的治疗证据空白，其单用疗效与GC相当，且联合激素治疗获益更多。未来，将进一步开展前瞻性、RCT研究以证实目前获得的初步结论，为临床医生提供更好的证据，指导临床实践DILI药物治疗的选择，最终使患者获得更好生存，助力降低中国肿瘤疾病负担。

网址：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NDE4ODc2MA==&mid=2650365988&idx=1&sn=5e4ebe11b660aa151be448661884823a&chksm=885fa593bf282c85cea957446b0e8b82cfe39cd692dc0b754cb38f9329a43fa1f7bce7e4c136&mpshare=1&scene=1&srcid=0403Y6MgyuJkZQwMKodMiSXN&sharer_shareinfo=43941bce77e13104f15899c0ec0a833d&sharer_shareinfo_first=43941bce77e13104f15899c0ec0a833d#rd

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