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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • NRx 和 Nephron 携手开发氯胺酮治疗抑郁症

    NRx 制药公司和 Nephron 制药公司携手合作,希望开发出首个获得美国食品及药物管理局批准的用于治疗自杀性抑郁症的氯胺酮静脉注射药物。 通过此次合作,NRx 公司将开发该药物,而 Nephron 公司则负责生产该产品。根据首席科学家兼主任乔纳森-贾维特(Jonathan Javitt)博士的说 ...

    • 来源: drugdu
    • 255
    • 2023-11-08
  • Align Technology 进行 1 亿美元公开市场股票回购

    作者:肖恩·胡利 Align TechnologyAlign Technology(纳斯达克股票代码:ALGN)今天宣布,计划回购价值 1 亿美元的普通股。 总部位于亚利桑那州坦佩的 Align Technology 的公开市场回购其 10 亿美元的股票回购计划。 该公司董事会于 2023 年 1 ...

    • 来源: drugdu
    • 380
    • 2023-11-08
  • RCM 人员短缺导致医疗服务提供者获得报酬变得更加困难

    关于医疗保健劳动力危机的讨论通常集中在医疗服务提供者缺乏临床医生上,但收入周期工作人员也普遍短缺。 在一份新报告中,Experian Health 对 200 名负责医疗服务提供者收入周期职能部门的员工进行了调查——每位受访者都表示,员工短缺对其组织通过护理和/或患者参与获得报酬的能力产生了重大负面 ...

    • 来源: drugdu
    • 228
    • 2023-11-08
  • 滴度周报 | 君实生物PD-1单抗获美国食药监局批准,为国产首个;济川药业盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液获批上市

    本周要闻 1.浙江先行,全军低耗带量采购开始落地 2.八类医用耗材,开始集采 3.君实生物PD-1单抗获美国食药监局批准,为国产首个 4.基石药业PD-L1单抗择捷美拿下第三项适应症 5.奥赛康替莫唑胺胶囊获批上市,用于治疗多形性胶质母细胞瘤 6.济川药业盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液获批上市 7 ...

    • 来源: drugdu
    • 516
    • 2023-11-07
  • FDA延长疫情时期的政策,允许在未经事先批准的情况下更改某些设备的生产

    简讯一览 美国食品药品监督管理局将继续允许医疗器械制造商在未经事先授权的情况下对某些产品或制造工艺进行更改,如果这些更改是由于生产限制或供应链挑战造成的。 该政策是新冠肺炎大流行病变化的延续,这些变化在危机期间放松了对设备制造商的一些要求。周四发布的指导文件概述了公司在做出更改前无需提交上市前申请( ...

    • 来源: drugdu
    • 382
    • 2023-11-05
  • 鲨鱼皮粘液显示出生物医学应用的潜力

    根据鲨鱼从野外受伤中恢复的报告,鲨鱼在很多方面与其他鱼类不同,包括明显非凡的伤口愈合能力。虽然这种愈合能力尚未在受控的实验室条件下得到证明,但在鲨鱼皮中发现的一些化合物可能具有重大的生物医学潜力。 为了调查这种可能性,瑞典卡罗琳斯卡研究所的两名皮肤科研究人员在伍兹霍尔的海洋生物实验室(MBL)对一种 ...

    • 来源: drugdu
    • 547
    • 2023-11-05
  • Prelude 和 AbCellera 携手搭上 ADC 列车

    Prelude Therapeutics 公司与 AbCellera 公司合作,共同发现、开发和商业化用于癌症治疗的抗体药物结合候选物 (ADC)。 双方的合作充分利用了 Prelude 在靶向蛋白降解、药物化学和临床开发方面的专长,以及 AbCellera 的抗体发现和开发引擎,共同开发新型精准 ...

    • 来源: drugdu
    • 511
    • 2023-11-05
  • Moderna 公布第三季度净亏损 36 亿美元

    Moderna 第三季度净亏损为 36 亿美元,而去年同期净收入为 10 亿美元,这与今年整个行业与 Covid-19 相关收入的下降是一致的。 在截至 2023 年 10 月 1 日的这一季度,该公司稀释后的每股亏损为 9.53 美元。收入也从去年同期的 50 亿美元下降到 34 亿美元,降幅达 ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2023-11-05
  • Sangamo降本增效,削减员工和资产以推进产品线

    为了进一步调整运营结构,Sangamo 计划于 2024 年初关闭位于加利福尼亚州布里斯班的工厂,届时将有 162 名员工面临新一轮裁员。 在过渡期间,公司总部将从 2024 年 1 月 1 日起迁往位于加利福尼亚州里士满的工厂。 Sangamo 公司首席执行官 Sandy Macrae 表示,Sa ...

    • 来源: drugdu
    • 280
    • 2023-11-05
  • 辉瑞公司的 Litfulo 获得 MHRA 批准用于成人和青少年斑秃

    辉瑞公司的 Litfulo (ritlecitinib) 已获得药品和保健品监管机构 (MHRA) 的批准,用于治疗12岁及以上患者的严重斑秃。 斑秃是一种自身免疫性疾病,影响全球约 1.47 亿人,其特征是头皮、面部或身体上出现片状或完全脱发。 这种疾病可以在任何年龄发病,近 20% 的患者在 1 ...

    • 来源: drugdu
    • 263
    • 2023-11-05
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