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「1款创新医疗器械」进入特别审查程序

据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：漫迪医疗仪器（上海）有限公司（以下简称：漫迪医疗）的胎儿心磁图仪。填补国内空白漫迪医疗成立于2009年，是一家专业从事生物磁医疗影像设备研发、生产、销售的创新型 ...
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- 2025-03-06
创新与全球化双轮驱动，艾美疫苗价值重估在即

近日，艾美疫苗（06660.HK）接连发布了两项重要公告，标志着公司在技术创新和全球化布局方面取得了显著进展。首先，公司宣布接入DeepSeek技术平台，积极响应国家“AI+”产业发展战略，全面部署接入DeepSeek大模型，通过本地化策略，推动DeepSeekR1版本在集团全业务场景应用，实现疫 ...
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- 2025-03-06
去年近四成流感疫苗报废问题到底出在哪？

近日，界面新闻从疫苗行业业内人士获悉，2024年全国流感疫苗批签发总量约8000万剂，实际接种量约5000万剂，初步测算的报废率约为40%。事实上，自2018年以来，政策推动和公众认知进步，我国流感疫苗的批签发量和接种量整体呈上升趋势，但其中供给增速明显快于接种增速。即供需错配出现。据《健康时报 ...
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- 2025-03-06
越南河内医疗器械、分析诊断、制药机械原料展览会 Vietnam Medipharm Expo

越南河内医疗器械及分析诊断、制药机械、制药原料展览会（Vietnam Medipharm Expo）是越南医疗领域具有规模代表的展之一。参观者可以看到医疗行业最新成就，参展商来自世界各地，借此机会寻找新的合作伙伴，开拓新的市场。
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- 2025-03-06
复星医药24价肺炎疫苗临床试验获批

3月4日晚间，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司复星安特金（成都）生物制药有限公司（以下简称“复星安特金”）于近日收到国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗（申请注册分类：预防用生物制品1.4类；以下简称“24价肺炎疫苗”）的临床试验批准。复星安特金拟于条件具备后于中国境内 ...
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- 2025-03-06
小分子偶联药物（SMDC）：结构机制、临床优势、机遇与挑战

小分子偶联药物（SMDC）是一种新型靶向治疗药物，始于对传统化疗及抗体偶联药物（ADC）的优化探索，旨在通过精准递送提高疗效并降低系统毒性，在靶向性、安全性与成本等方面具备优势。目前全球尚无SMDC获批上市，约10款候选药物处于临床阶段，适应症集中于实体瘤，为耐药性肿瘤提供新策略，并有望拓展至其他 ...
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- 2025-03-06
第46届中原医疗器械展览会3月11日在郑州启幕，共绘健康中国新蓝图

第46届中原医疗器械展览会将于2025年3月11-13日在郑州国际会展中心举办。本届展会以“创新医疗、智领未来”为主题，聚焦医疗行业政策变革与技术升级双重风口，为医疗器械厂商、医疗机构及产业链上下游搭建高效对接平台。在“十四五”医疗装备产业规划深化实施、DRG/DIP支付改革全面推进的背景下，展 ...
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- 2025-03-05
通化东宝2024年净利润预减99%，转型求生能否破局？

近日，通化东宝更正称，2024年归属于上市公司股东的净利润为1164.21万元，同比减少约99%。此前，其预告称2024年净利润约为4052.77万元，同比减少96.53%。此次更正源自一起官司——“长舒霖”商标侵权案败诉，赔偿直接冲击净利润。因在与甘李药业的商标权侵害、不正常竞争官司中二审败诉， ...
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- 2025-03-05
华东医药：乌司奴单抗新适应症获批

3月3日晚，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信®，研发代码：HDM3001/QX001S）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。 HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为 ...
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- 2025-03-05
美国首个间充质干细胞药为何定了一个“天价”！

Ryoncil采用”现货型”冻存技术，推荐剂量为2×10⁶ MSC/kg，每周两次输注（共8次）。单次输注定价19.4万美元（总费用约155万美元）。很多人都不自然地会把间充质干细胞药品的价格和CAR-T药品的价格进行比较，毕竟一份CAR-T在美国要40多万美金，这样看间充 ...
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- 2025-03-05

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