众生药业儿童流感创新药申报上市

2026-05-15 来源: drugdu 39

近日,众生药业宣布,其子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的拟用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的一类创新药物昂拉地韦颗粒的新药上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。

昂拉地韦是小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,可通过作为“帽子”结构的类似物与PB2亚基结合,进而抑制RNA聚合酶复合物的复制功能正常启动,从而抑制病毒生命周期基因组的转录和复制等多种功能,达到抗甲型流感病毒的作用。

2025年5月20日,昂地拉韦片剂获国家药品监督管理局批准,适应症为用于成人单纯性甲型流感患者。昂地拉韦是由中国工程院院士、广州国家实验室主任钟南山挂帅研发的全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。

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