2025-08-29
来源: drugdu
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8月25日,亚宝药业(600351)发布公告,控股孙公司苏州亚宝药物研发有限公司近日收到了国家药品监督管理局核准签发的SY-005注射液新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。
该批准通知书允许SY-005注射液针对脑胶质瘤术后神经功能缺损开展临床试验。此次申请的适应症为脑胶质瘤术后神经功能缺损,药品注册分类为治疗用生物制品1类。
截至公告披露日,公司SY-005项目已投入研发费用约1.27亿元人民币。SY-005是一种创新型的重组蛋白,2018年11月获得治疗脓毒症适应症的临床试验批准,目前该适应症处于Ⅱ期临床试验阶段。脑胶质瘤是最常见的颅内原发恶性肿瘤,术后神经功能缺损是常见的并发症,影响患者的生活质量。
2025年中期,亚宝药业实现收入11.39亿元,归母净利润1.74亿元。
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