今天，美国食品和药物管理局提供了该机构各地新闻的概览：今天，FDA 更新了我们对中国制造的塑料注射器相关质量和性能问题的评估，并宣布了 FDA 为解决这些问题而采取的其他建议和行动。 FDA 向三个实体发出了警告信，描述了与销售和分销未经 FDA 许可或批准在美国销售或分销的中国制造的未经授权的塑料 ...
【滴度医贸网专家回答】 “医疗耗材临采”通常指的是医疗机构在临床实际使用中所采购的医疗耗材，例如手术器械、敷料、注射器、导管等。这些耗材是医疗机构日常医疗服务所必需的，但由于特定病例的需求、手术的类型等因素，医疗机构可能会根据需要在临床实际使用时采购这些耗材，而 ...
吸入非结核分枝杆菌（NTM）是许多人的常见经历。这些细菌存在于世界各地的水系、土壤和灰尘中，通常不会造成任何问题。然而，对于有某些潜在健康状况的人来说，这些细菌会导致肺部感染，表现出与肺结核相似的症状。这种感染会导致慢性咳嗽，有时还会伴有血液和疤痕，增加对支气管炎和肺炎等呼吸道感染的易感性。由于细菌 ...
血液中循环无细胞DNA（cfDNA）的浓度是一个重要指标，可以帮助跟踪癌症治疗的效果。在开始治疗之前，测量cfDNA水平可以让医生了解癌症在体内的扩散程度。高水平的cfDNA通常意味着癌症是广泛的或侵袭性的。随着治疗的进行，医生可以密切关注cfDNA水平，看看治疗是否有效。cfDNA水平的下降可能意 ...
Contineum Therapeutics 是从 Verant Ventures 的初创公司创建引擎中诞生的，已提交 IPO 的文件。 该生物技术公司的临床阶段产品线涵盖多发性硬化症、特发性肺纤维化和抑郁症。 作者：弗兰克·文卢安 强生公司是 Contineum Therapeutics 最先进项 ...
越南胡志明医疗设备及制药展览会( K Med Expo )已逐渐成为越南医药、医疗领域专业性最强的国际性展览会。于其转业性及高质量的专业观众，吸引了越来越多的包括中国在内的外国企业，通过这样的专业平台进入到越南市场,并取得实质性成效。
作者：唐·特雷西，副主编 在一项一致决定中，委员会根据 III 期 CARTITUDE-4 研究的有希望的数据推荐了 Carvykti，该研究显示出积极的风险效益评估。 强生公司 (J&J) 宣布，FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 推荐 Carvykti（ciltacabtagene ...
高达 20% 的前列腺癌病例被归类为去势抵抗型 阿斯利康 (AZ) 和默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为 MSD）宣布，苏格兰药品联盟 (SMC) 已批准 Lynparza（奥拉帕尼）与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗患有转移性去势的成年患者。耐药性前列腺癌（mCRPC）。 在苏格兰，约十分之 ...
该中心将提供免费培训、外展材料和项目 伯明翰大学将领导全英国范围内的虚拟现实 (VR) 辅助药品制造培训，以满足生命科学领域的关键技能需求。 为了使未来的药品和疫苗制造商受益，新的英国药品制造技能中心卓越弹性中心旨在提供免费培训、外展材料和计划。 该中心得到英国创新局和生命科学办公室 450 万英镑 ...
近日，康希诺（上海）生物科技有限公司（以下简称“康希诺上海”）与上海凯莱英生物技术有限公司（以下简称“凯莱英生物”）达成战略合作。双方将瞄准前沿技术创新和行业市场需求，在质粒、mRNA、LNP类的生物药大分子领域实现创新协作、优势互补，共同促进mRNA技术的研发和产业化。 作为疫苗领域领军企业，康希 ...
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