*ST双成:注射用泮托拉唑钠ANDA获美FDA上市许可

2026-04-27 来源: drugdu 37


4月24日,*ST双成(002693)发布公告,公司近日收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,公司的注射用泮托拉唑钠简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的上市许可批准,该药物适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
此次获批标志着公司在安全性和有效性方面达到了原研水平,显示了公司的研发和生产能力,同时丰富了公司的国际销售产品管线,推进了公司的国际化布局。
2025年,*ST双成实现收入2.77亿元,归母净利润1904万元。

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