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鲁南制药集团米格列醇原料药获得印度DCGI批准

2026-04-27 来源: drugdu 34


近日，鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到了印度DCGI（全称Drug Controller General of India，印度负责药品监管的最高行政机构）签发的米格列醇药品注册证书，这是继年初米格列醇新工艺原料药获得韩国MFDS批准后该产品新工艺的又一次获批。

印度在全球仿制药行业占据着重要地位，鲁南制药集团已与众多印度知名药企建立了长期的亲密友好合作关系。此次注册的顺利完成，展现了我公司良好的研发、质量和注册管理能力。

米格列醇（Miglitol）是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂类口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病。通过抑制小肠黏膜上的α-葡萄糖苷酶，延缓碳水化合物的分解和吸收，从而降低餐后血糖峰值。目前该产品已在日本、韩国、印度等多个国家和地区上市销售。

国际药品研发中心成立于2017年，作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前取得中、美、欧制剂批件30个，新兴市场制剂批件66个，CEP证书8个，提交欧、美、日DMF 40余项，其他新兴市场DMF 50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。

https://mp.weixin.qq.com/s/NmU3Cpyor9xAU7zPcasyKw

责编: editor
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