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  • 歌礼制药ASC50美国I期临床试验获积极顶线结果

             12月15日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布其自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期临床试验中取得积极的顶线结果。该试验的主要目标是评估ASC50的安全性、耐受性及药代动力学特征。46名健康受试者接受了不同剂量的ASC50(10毫克至600毫克),试验结 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-16
  • 华兰生物帕博利珠单抗注射液临床试验申请获受理

            华兰生物12月16日午间公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。   华兰生物表示,公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品(商品名:可瑞达®,Keytruda®)由默沙东公 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2025-12-16
  • 又一个临床3期失败

    近日,生物技术公司Arcus Biosciences与合作伙伴吉利德联合宣布,正式终止PD-1+TIGIT+化疗联合一线治疗胃癌的III期临床试验STAR-221,理由是该研究在中期分析中显示无效。 STAR-221是一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验,共招募了约1040例局部晚期、不可切 ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2025-12-16
  • 暴涨四倍!歌礼悄悄翻盘

    近日,歌礼制药发布了其口服小分子GLP-1药物ASC30的II期研究数据。 在125名肥胖或超重受试者中,60毫克剂量组的体重下降高达7.7%,且未观察到减重平台期。 消息发布后,歌礼制药股价在12月9日盘中大涨超过20%。实际上,今年以来歌礼制药股价涨幅约4倍,在医药行业中位居前列。 01 数据惊 ...

    • 来源: drugdu
    • 241
    • 2025-12-16
  • 拟控股收购绿谷医药,复星医药收到上交所监管工作函

             12月16日,上交所就复星医药对外投资绿谷医药相关事项下发监管工作函,涉及对象为上市公司。12月15日,复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(“绿谷医药”)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后 ...

    • 来源: drugdu
    • 144
    • 2025-12-16
  • 中慧生物董事长安有才:创新驱动疫苗升级 加码核心产品与管线

           深耕疫苗领域十五载,中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物,凭借首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒,其港股上市认购倍数超4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时,全面拆解了公司的产品布局、业绩兑现 ...

    • 来源: drugdu
    • 186
    • 2025-12-16
  • 华东医药国际化研发取得重要跨越 创新产品获FDA孤儿药资格

         12月15日,华东医药(000963)对外宣布,公司自主研发的ADC创新药注射用HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国食品药品监督管理局(下称“美国FDA”)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),证明了其ADC研发创新性获国际认可 ...

    • 来源: drugdu
    • 197
    • 2025-12-16
  • 大睿生物RN3161肥胖治疗首次人体I期临床试验完成首个队列给药

            12月15日,大睿生物(Rona Therapeutics)发布消息称,其针对INHBE靶点的GalNAc偶联siRNA药物RN3161,在治疗肥胖的首次人体I期临床试验中,第一队列已于近日完成给药。该队列初步数据显示安全性与耐受性良好,标志着公司INHBE项目达成首个临床里程碑。其 ...

    • 来源: drugdu
    • 148
    • 2025-12-16
  • 美国迈阿密医疗器械展览会 World Health Expo Miami

    主办方:英富曼集团 时间:2026年6月17日-6月19日 举办地址:1901 Convention Center Drive Miami Beach USA 展馆:Miami Beach Convention Center   展品范围: 医疗设备:实验室用品、手术室设备、医用耗材、骨科 ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2025-12-16
  • 君赛生物拟赴港上市

    12月10日,上海君赛生物股份有限公司(简称“君赛生物”)向港交所递交上市申请。 招股书显示,君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业。公司核心产品GC101有望成为首个获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。2023年、2024年、2025年上半年,公司净利润分别亏损0. ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-15
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