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再生元公司的“艾维克萨”在美国获批用于患有纯合型家族性高胆固醇血症的儿童患者

再生元公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其抗 ANGPTL3 抗体“艾克齐萨”用于治疗 1 岁至 5 岁（不含 5 岁）的纯合子家族性高胆固醇血症患儿。艾克齐萨最初于 2021 年获批用于成人及 12 岁及以上儿童，2023 年又获批用于 5 至 11 岁儿童。艾克齐萨的每项获批均是通过优先审评 ...
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- 2025-09-28
世界心脏日：我国心血管患者高达3.3亿，需警惕共病风险

　　当前，我国心血管疾病患者人数高达3.3亿，其中高血压患者2.45亿，冠心病、卒中患者均超千万；心血管疾病导致的死亡占居民总死亡近50%，高居各类疾病首位，被称为威胁居民健康的“头号杀手”。　　随着“健康中国2030”战略进入纵深推进阶段，心脑血管疾病防治已被纳入重点防控范畴，且成效显著。然而在 ...
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- 2025-09-28
国家医保局已印发33批立项指南；博瑞医药赴香港IPO

政策动向　　国家医保局开展医保基金管理突出问题专项整治工作第三次全国视频调度　　国家医保局9月26日上午开展医保基金管理突出问题专项整治工作第三次全国视频调度，总结上一阶段专项整治进展成效，并对开展“百日行动”作出部署。部署要求，此次“百日行动”要聚焦医保领域突出违法违规问题，紧盯倒卖医保回流药 ...
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- 2025-09-28
2026西部(成都) 生物医药及技术装备展览会

时间：2026年3月17-19日举办地址：四川省成都市高新区世纪城路198号展馆：成都世纪城新国际会展中心展会概况 21世纪是生物世纪，世界各国特别是发达国家对于生物产业都非常重视，而医药行业也被称为“永不衰落的 “朝阳产业 ”，生物医药产业是近年来中国成长性最 ...
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- 2025-09-26
【专家速答】欧盟IVDR对于自测和即时检测产品有哪些监管要求？

【滴度医贸网专家回答】欧盟IVDR（体外诊断医疗器械法规）对自测和即时检测产品提出了全面且严格的监管要求，涵盖分类管理、技术文件、标签与说明书、符合性评估、上市后监管等多个方面，具体如下：一、分类管理：基于风险的科学分级 IVDR将体外诊断产品分为A、B、C、D四类，风险等级依次递 ...
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- 2025-09-26
鱼油可能会影响结肠癌的发病风险，这取决于你的基因类型

2025年9月24日星期三（每日健康新闻）——大约1900万美国成年人服用鱼油补充剂，通常是为了预防慢性疾病。但新的研究表明，它们降低结肠癌风险的能力可能取决于单个基因。密歇根大学和得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的科学家们发现，基因 15-脂氧合酶-1（ALOX15）对于鱼油中的欧米伽-3 脂 ...
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- 2025-09-25
九典制药：获得药物临床试验批准通知书

9月24日，九典制药晚间公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将在完成相关准备工作后开展临床试验研究。相关信息如下：JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤，JIZM02用于肩关节周围炎。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，同意开展临床试验。 https ...
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- 2025-09-25
519亿，辉瑞加注GLP-1？

9月22日，据多家媒体报道，全球制药巨头辉瑞正接近达成一项重大收购，将以73亿美元（约合519亿人民币）的价格收购超长效减重药开发商Metsera，这或将成为今年医药领域的重要收购事件之一。辉瑞计划以每股47.50美元的现金收购Metsera股票，如果Metsera达到某些特定业绩目标，辉瑞还将额 ...
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- 2025-09-25
甘李药业与巴西本土企业签订超30亿元供应框架协议

上证报中国证券网讯甘李药业9月24日披露公告称，公司与巴西卫生部下属公立实验室Fundao Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（简称FZ）以及巴西生物制药企业BIOMM S.A.（简称BIOMM）签订了《技术转移与供应协议》。同时公司与BIOMM签订了《供应框架协议》。根据公告， ...
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- 2025-09-25
恒瑞医药BD再下一城：瑞康曲妥珠单抗出海印度公司总金额逾10亿美元

恒瑞医药（600276.SH）今年的创新药出海，或将刷新纪录——今日其宣布，瑞康曲妥珠单抗出海一家印度跨国制药企业，BD交易总金额超过10亿美元，而这是恒瑞医药年内的第五笔BD交易，年内达成的BD交易首付款累计超过8亿美元。恒瑞医药今日公告，与印度Glenmark Pharmaceuticals（ ...
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- 2025-09-25

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