国内首个甲状腺癌术后精准评估创新药开出全国首方
2026-03-13
来源: drugdu
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3月11日，我国首个针对分化型甲状腺癌术后精准化评估的创新药物注射用人促甲状腺素β（泽速宁）在浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院同时开出了首张处方。
甲状腺癌是近年来发病率增长较快的实体肿瘤之一，其中占比超90%的分化型甲状腺癌，如乳头状癌、滤泡状癌，这类肿瘤总体预后良好，其10年生存率可超过90%。但“生存率高”并不意味着“无须管理”，研究显示仍有约10%-30%的患者在术后随访中面临复发或转移风险。因此，定期、规范的术后随访，监测体内是否仍有残留病灶或复发迹象，对于提升这类患者的远期生存质量至关重要。
分化型甲状腺癌全切术后的患者，刺激性甲状腺球蛋白（sTg）检测和放射性碘全身显像（WBS）是重要的精准化评估手段。为了进行检测前的准备，患者需提前停用甲状腺激素替代治疗，使体内促甲状腺激素（TSH）升高。停药期间，患者身体会迅速进入甲状腺功能减退状态，出现乏力、怕冷、情绪低落、反应迟钝、颜面水肿等一系列“甲减”症状，严重影响日常工作、生活与情绪健康。部分患者甚至因无法耐受停药而推迟或放弃随访检查，导致随访依从性不足，也给复发的早期识别带来困难。临床中，随访检查需要TSH升高，但提高TSH的方式却以牺牲患者生活质量为代价，这一矛盾亟须一种突破传统“停药法”评估的甲状腺癌术后管理手段。
去年6月，默克与泽璟制药达成合作协议，获得其自主研发的注射用重组人促甲状腺激素产品泽速宁在中国大陆地区的独家商业化权益。泽速宁在中国获批的适应症为，用于分化型甲状腺癌（DTC）患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（³I）全身显像（WBS）检查。
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