中证智能财讯华兰疫苗（301207）8月13日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）《药物临床试验批准通知书》，同意该疫苗开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症等）的临床试验。 据介绍，流感嗜血杆菌中约95%的侵袭性 ...
深圳国际医疗器械展览会（CMEH）是华南地区最具影响力的医疗仪器设备展览会。由中国医疗卫生行业协会、中华医学交流学会共同举办。展会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。
近日，国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确从研发、准入、支付等全链条支持创新药发展。在此背景下，细胞治疗作为生物医药领域极具突破性的创新疗法，其产品的可及性与可负担性有望进一步提升。 《措施》提出鼓励创新药开展真实世界研究，并将研究结果与医保准入、续约挂钩，推 ...
中证智能财讯中慧生物-B（02627）8月13日早间公告，根据国家医疗保障局8月12日公告，公司旗下四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣被列入本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查名单，系名单中唯一入选的疫苗产品。 该疫苗于2023年5月获国家药品监督管理局批准上市，适用于三岁及以上人群（就含病毒株血 ...
近日，罗氏旗下的基因泰克宣布终止与Bicycle Therapeutics的合作协议，这一决定将在8月正式生效。 自2020年2月起，基因泰克便与Bicycle建立了独家合作关系，当时Bicycle获得了3000万美元的首付款，并有望在基因泰克达成特定研发节点后获得最高达17亿美元（约合人民币122 ...
8月12日，海思科（002653）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的创新药HSK47977片开展临床试验。该药物为口服BCL6 PROTAC小分子制剂，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，符合药品注册的相关要求。 HSK47977片在国内尚无同靶点药 ...
2025年8月12日，星期二（HealthDay新闻）——一项小型临床试验表明，一种针对常见癌症基因突变的新疫苗可以帮助阻止侵袭性胰腺癌的复发。 据美国癌症协会的数据，胰腺癌是致死率最高的癌症之一，其五年生存率约为 13%。 此外，美国国立卫生研究院表示，多达 80% 的患者在接受治疗后病情会复发。 ...
美国食品药品监督管理局已批准了英斯默公司生产的布林苏普里（布伦索卡替）药物，这是首个也是唯一一种适用于 12 岁及以上成人及青少年的非囊性纤维化型支气管扩张症（NCFB）的治疗药物。1 美国食品药品监督管理局批准布林斯普里作为非囊性纤维化支气管扩张症的首款治疗药物 该监管决定基于第三阶段的 ASPE ...
【滴度医贸网专家回答】 有源医疗器械的检验需围绕其安全性、有效性及合规性展开，需结合产品特性、使用场景和法规要求进行系统性评估。以下是检验的核心要点： 一、电气安全与防护 绝缘性能 测试设备带电部件与可触及部分之间的绝缘电阻，确保在正常和故障条件下均能有效隔离电流，防止触电。 验证绝缘 ...
距离第9届国际生物技术大会暨展览会开幕不足100天，黄金展位抢定中，意向来展会洽谈合作的企业请抓紧锁定黄金席位！ 作为粤港澳大湾区年度生物产业标杆盛会，历经八届成功举办，BTE已汇聚行业品牌企业及众多采购商，成为生物领域企业不可错过的年度盛会。 2025将深度聚焦生物制药、细胞治疗、体外诊断、基因技 ...
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