1月20日,国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司(以下简称:心诺普医疗)的“冷冻消融仪”,和武汉凯德维斯生物技术有限公司(以下简称:凯德维斯)的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”,这两个创新产品的注册申请。 心诺普医疗,专注电生理领域 心诺普 ...
【滴度医贸网专家回答】 开展医疗器械临床试验应当满足一系列严格要求,以确保试验的科学性、伦理性和安全性。以下是根据相关法规和规范总结的主要要求: 一、伦理委员会批准 医疗器械临床试验必须获得伦理委员会的批准。伦理委员会会评估试验的伦理和道德方面,确保试验不会对参与者造成不必要的风险。 ...
河北省开展4类外周血管介入医用耗材联盟集采规则四报价工作,近日报价完成。 4类介入耗材,近日完成报价 1月16日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购规则四报价工作的通知》,并附规则四报价企业名单,要求就规则四完成报价。(阅读原文获取名单 ...
2025年伊始,新华医疗再度传来抛售医院的消息。据“山东财经头条”报道,近日,山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”,600587.SH)正式挂牌转让旗下控股的山东新华昌国医院投资管理有限公司(简称“新华昌国”或“标的公司”)55%股权,转让底价1.13亿元。 01. 剥离二甲癫痫病民营医院 ...
NO.1 世卫组织回应特朗普宣布“退群”:希望美国重新考虑 1月21日,据央视新闻报道,美国总统特朗普签署行政令,宣布美国退出世界卫生组织。对此,世界卫生组织表示,对美国总统特朗普上任首日宣布美国将退出世卫组织表示遗憾。世卫组织表示,世卫在保护包括美国人在内的世界人民的健康和安全方面发 ...
美东时间1月20日,美国总统当选人特朗普将举行就职典礼,而这场典礼的重头戏——特朗普的宣誓仪式暨就职演说将于美东时间中午12点(即北京时间1月21日凌晨1点)进行,届时特朗普将正式开启他的第二个总统任期。 据媒体报道,在与参议院共和党人举行的两小时会议中,特朗普表示,已准备约100份行政令,计划在2 ...
流感是一种传播迅速、易变异的常见呼吸道传染病。据世界卫生组织(WHO)统计,每年全球大约有 10 亿例季节性流感病例。接种疫苗是防控流感最经济有效的手段之一。2025 年 1 月 15 日,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所司龙龙团队在 Nature Microbiology 和 Natu ...
伴随2024年结束,A股也进入了全年业绩的预告阶段。E药经理人统计,截至1月20日,在生物医药行业,共有101家A股上市公司和7家港股上市公司披露业绩预报。 强者恒强的戏码依旧在每个子板块上演。中药板块如东阿阿胶不仅预计摘得15亿-16亿元的净利润,增幅也预计高达30%-39%;科创板上市公司三生国 ...
2025年1月20日,A股疫苗龙头企业沃森生物发布公告,预计营业收入预计约为28.6亿元,较上年同期的41.14亿元大幅下降;预计2024年度归母净利润将为盈利1.4亿元至1.8亿元,较上年同期的4.19亿元下降57%至67%。扣除非经常性损益后的净利润预计为盈利1.1亿元至1.5亿元,较上年同期的 ...
在疫苗学中,如何诱导持久的保护性免疫是一个主要挑战。通常认为,对感染的保护主要通过抗体实现,这些抗体能防止宿主细胞被感染。一些减毒活疫苗(如天花疫苗和黄热病疫苗)能诱导持久的抗体反应,这种反应可以持续终生;然而,在其他类型的疫苗中,包括季节性流感的灭活亚单位疫苗、百日咳疫苗、伤寒沙门菌疫苗、脑膜炎奈 ...
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