今日（6月16日），上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称” 爱科百发”）宣布其新药爱智达（通用名：丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊；代号：AK0901）的新药上市申请（NDA）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并将其已纳入” ...
和誉在港交所公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司（简称“和誉医药”）宣布已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标 ...
华海药业(600521.SH)6月15日公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的《药品注册证书》。该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作，最早由阿斯利康公司研发，于2007年在美国上市。根据米内网数据预测，2024年国内市场销售金额约4.51亿元。华海药业在该项 ...
近日，中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方，用于单倍体移植患者治疗。该药物单次治疗费用为19800元，以8次为一个完整疗程计算，总费用约15.8万元。 横向对比国际市场，美国FDA批准的间充质干细胞药物Ryoncil单剂定价高达19.4万美元（约139万元），是 ...
近日，国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖决定。东阳光药发明专利“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”（专利号ZL200610066995.7）荣膺第二十五届中国专利金奖。 中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办，设立中国专利金奖、中国外观设计金奖、中国专利奖最佳组织奖等九大奖项， ...
乌克兰基辅医疗器械展览会（PUBLIC HEALTH）是乌克兰公共卫生部门希望向广大参观者提供有关医药和制药工业的最新技术和信息。这特别指使用现代技术诊断、治疗和预防疾病对于想要了解乌克兰和其他国家医药行业概况的专业人士来说，这次展会是一个非常好的信息来源。
本周要闻 1.山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告 2.7月1日起，14类耗材降价执行 3.古塞奇尤单抗在华上市用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎 4.腱鞘巨细胞瘤新药匹米替尼上市许可申请获受理 5.乳腺癌创新药卡匹色替片正式在华上市 6.默沙东：帕博利珠单抗与仑伐替尼联合 ...
科伦药业6月12日晚披露，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。 披露显示，头孢唑林钠是抗感染治疗的经典用药，目前临床广泛用于各种手术围术期预防用药和治疗敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织、骨关节等感染，也是WHO唯一认定用于 ...
6月12日，翰宇药业发布投资者关系活动记录表，HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，用于减重适应症。截至本周，已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，正式进入原料药中试放大阶段。除三靶点减重药物外，公司还布局有1.1类 ...
6月12日，*ST赛隆（002898）发布公告，全资子公司湖南赛隆药业（长沙）有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类，剂型为注射剂，规格包括1ml：10mg和2ml：20mg，注册证书编号为2025S01758/2025S01757，有效期至 ...
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