人民财讯8月13日电，中国医药(600056)8月13日晚间公告，下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗反流性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 此外，天方药业近期收到欧洲药品质量管理局核准签发的克林霉素磷酸酯《欧洲 ...
北京商报讯（记者王寅浩实习记者宋雨盈）8月14日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR—7782注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 公告显示，SHR—7782注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤 ...
8月12日，九洲药业（603456）发布公告，子公司瑞博（苏州）制药有限公司于2025年5月19日至2025年5月22日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，检查结果为NAI（无行动指示），顺利通过此次检查。此次检查涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六 ...
近日（8月8日），绿叶制药旗下博安生物自主研发的度拉糖肽注射液（商品名：博优平®）正式获得国家药监局批准上市，专用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为全球首个且目前唯一获批的度易达®（Trulicity®）生物类似药，博优平®填补了国内市场的空白——此前尚无其他国产同类产品进入上市许可申请阶段，标志 ...
【滴度医贸网专家回答】 《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》的出台，标志着我国对互联网药品医疗器械信息服务的监管进入更加规范化、严格化的新阶段，其核心意义体现在以下方面： 一、监管框架升级：分级管理提升效率 明确责任分工 国家药监局：统筹全国备案指导和监督管理工作，制定统一标准。 ...
脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种罕见的遗传性疾病，会导致肌肉逐渐无力。若不进行治疗，这种病症会使患有最严重类型疾病的婴儿无法获得运动能力的发展——永远无法学会坐立——并且通常会在两岁前死亡。口服药物瑞西普胺对有症状的患者有益，能改善其运动功能并延长其生存期，但此前仅获得美国食品药品监督管理局的批准用于 ...
2025年8月13日星期三（HealthDay新闻）——支气管扩张患者将首次有一种治疗选择。 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了英斯迈公司生产的每日服用的药物布雷斯考替，该药物将以“布林斯普里”这一品牌名称进行销售。 该公司在一份声明中表示，这种药物旨在治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB） ...
上证报中国证券网讯（记者于祥明）国家发展改革委党组成员、国家数据局局长刘烈宏8月14日在国新办举行的高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会上表示，我国人工智能应用规模快速增长，2024年初，我国日均Token的消耗量为1千亿，截至今年6月底，日均Token消耗量已经突破30万亿 ...
8月11日，诺华宣布其研发的抗BAFF-R单抗Ianalumab（VAY736）在干燥综合征患者中的两项Ⅲ期临床试验均达到主要终点。 目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状。Ianalumab有望终结干燥综合征“无靶向药可用”的历史。 Ianalumab是一种新型靶向 ...
据海南省人民政府网站8月14日消息，近日，海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。《政策措施》提出，持续加大创新药械研发支持力度。继续实施省生物医药产业研发券政策，对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果产业化等全流程，按照阶段性 ...
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