【滴度医贸网专家回答】 欧洲医疗器械命名系统（European Medical Device Nomenclature，简称EMDN）是欧盟委员会为了支持欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）的运作而建立的一个命名系统。以下是关于EMDN的详细介绍： 一、背景与目的 背景：根据欧盟医疗器 ...
近日，上海地区医药流通企业“老字号”第一医药（600833.SH）披露2025年度为全资子公司提供担保额度预计的公告。 为支持全资子公司经营发展，第一医药拟为第一医药（香港）有限公司（以下简称“一医香港”）、上海汇丰医药药材有限责任公司（以下简称“汇丰医药”）、上海市第一医药商店连锁经 ...
NO.1 国家药监局：支持将原研药引进境内生产 2月20日，据国家药监局微信公众号消息，国家药监局副局长黄果近日带队赴山东调研。黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心；同时将不断 ...
近日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，他们分别是：美德康公司（以下简称：美德康）的经皮肾小球滤过率测量设备，和心诺普医疗技术（北京）有限公司（以下简称：心诺普医疗）的一次性使用球囊型冷冻消融导管。 美德康：药械组合，满足临床需求 美德康（MediBeacon）公司成立于2012 ...
日前，第九届亚洲冬季运动会在黑龙江省哈尔滨市圆满落幕。冰雪赛事促进了冰雪运动的进一步普及，并推动举办城市延续和提升了上个冰雪季的“尔滨”热度。 “尔滨”不仅吸引了境内外游客共赴冰雪之约，也促进了当地企业的发展。上市公司哈药股份便是受益者之一。 哈药集团党委书记、哈药股份董事长胡晓萍近期在接受上海证券 ...
近年来，有“魔法子弹”之称的抗体偶联物药物（ADC）在全球医药市场上备受欢迎。其作为精准化疗产品，有望替代现存巨大的化疗药物市场。特别是在2024年，ADC药物的研发迎来爆发期，研发管线和相关交易数量增长迅猛。目前来看，这波热潮仍未冷却。 今日（2月19日）盘前，石药集团发布公告宣布，公司附属公司石 ...
据统计，2024年全球双抗市场规模达到130亿美元，其中中国药企康方生物的卡度尼利和依沃西单抗合计销售额预计超过3亿美元，引领肿瘤免疫双抗潮流。 而近日，康方生物再次将双抗应用拓展到了另一个爆款领域——自免领域。 康方生物宣布，其全球首创非肿瘤双特异性抗体IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受 ...
2月18日晚间，浙江昂利康制药股份有限公司发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的注射用ALK-N001境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。 据介绍，注射用ALK-N001是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物，昂利康通过许可授权获得该药物在许可区域（中国大陆地区、中国香港特别行政区 ...
近期，跨国药企2024年“成绩单”陆续出炉。整体来看，头部跨国药企呈现出营收增长、创新产品放量明显、精准并购加速发展等主要趋势。作为全球重要的医药市场之一，中国市场依然是各大药企争夺的焦点。 “药王”争霸 根据跨国药企公布的业绩情况来看，强生以总营收888.21亿美元蝉联第一，罗氏、默沙东、辉瑞分别 ...
近日，成大生物发布公告，其实际控制人拟由辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会（以下简称“辽宁省国资委”）变更为无实际控制人。 而这背后，则是因为韶关高腾通过董事会换届选举，成为辽宁成大的控股股东，并通过辽宁成大间接控制成大生物54.67%的股权，而韶关高腾为广东民营投资股份有限公司（以下简称“粤民投 ...
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