8月20日，诺华集团宣布，创新产品诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。据介绍，诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。 ...
8月19日，中国生物制药（01177）发布公告，宣布其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的创新药LM-302“CLDN18.2ADC”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。 ...
主办方：美国纽约生物制药展览会 Interphex 时间：2026年4月21日-4月23日 举办地址：655 West 34th Street, New York, NY 10001-1188, USA 展馆：Javits Convention Center, NYC 展品范围： 原料 ...
当国家集采的重锤砸向核心产品时，复旦张江营收与净利润双双承压。近日，复旦张江发布2025年半年度报告：实现营收3.90亿元，同比下降4.42%；实现归母净利润为571.51万元，同比下降91.89%。 然而，公司仍维持着高额研发投入，聚焦光动力药物和ADC两大技术领域，为未来翻盘准备筹码。财报显示， ...
曾经的疫苗行业领军者，现今正面临前所未有的挑战。 8月18日，国产疫苗龙头企业智飞生物发布的半年报显示，公司营收49.19亿元，同比暴跌73.06%；净利润由上年同期的盈利22.34亿元急转直下至亏损5.97亿元。 从具体产品来看，2025年上半年，智飞生物的九价HPV疫苗批 ...
中信建投表示，2025上半年疫苗行业整体批签发次数为1629批次，同比下降17%。狂犬疫苗、HPV疫苗等产品批签发增长较快，脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等同比降幅较大。研发方面，上半年多款重磅疫苗品种获批上市，如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗等；另有多款产品处于上市审评阶段，如智 ...
8月18日，智飞生物（300122）发布公告，近日公司全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。 该疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗，适用于7岁及以上健康人群。当前国内尚无可供青少 ...
马萨诸塞州布莱根医院的研究人员在血液中发现了与白天过度嗜睡有关的七种分子，其中包括与饮食和激素相关的因素。 大约三分之一的美国人表示在白天会感到极度困倦，这种状况被称为白天过度嗜睡症（EDS）。EDS 与多种严重疾病的风险增加有关，比如心血管疾病、肥胖症和糖尿病。由马萨诸塞州布莱根医院和贝斯以色列女 ...
2024年8月19日星期二（HealthDay新闻）——一项新的证据综述称，怀孕期间服用对乙酰氨基酚可能会增加孩子患自闭症或多动症的风险。 8 月 13 日，研究人员在《BMC 环境健康》杂志上发表报告称，对 46 项涉及超过 10 万名参与者的先前研究进行分析后发现，“有充分证据”表明，孕妇在孕期 ...
【滴度医贸网专家回答】 基孔肯雅热病毒的IVD检测试剂在不同国家和地区需符合的注册监管要求存在差异，以下是一些主要国家和地区的具体要求： 欧盟 法规遵循：需遵循《体外诊断医疗器械法规》(IVDR, Regulation (EU) 2017/746)。 产品分类：根据IVDR的分类规则， ...
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