近日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第2号），拟同意9款医疗器械进入创新通道。 1.外周动脉覆膜支架系统：江苏朴芃医疗科技有限公司 朴芃医疗成立于2019年12月16日，是江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称：臻亿医疗）的子公司。据悉，臻亿医疗着重专注致死致残率 ...
【滴度医贸网专家回答】 关于欧盟GPSR合规是否需要CE认证的问题，答案并非绝对。以下是对此问题的详细解答： 一、欧盟GPSR合规与CE认证的关系 GPSR合规的强制性：GPSR（General Product Safety Regulation，通用产品安全条例）是欧盟的一项法规，旨 ...
在科技浪潮汹涌澎湃的时代，生物医药领域正以惊人的速度不断突破与创新，深刻改变着人类健康的未来。2025 年 5 月 14 – 16 日，一场聚焦生物医药全产业链的顶级盛会——2025 西部（成都）生物医药及技术装备展览会，将在西部博览城盛大启幕。这场以“加快生物医药创新升级·助力推动生命 ...
中国上海国际医疗器械展览会（CMEF）始创于1979年，每年举办春秋两届，包括展览和论坛两个部分。由励展展览集团举办，现已发展成为国际领先的覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的全球化综合服务平台。
截至2025年2月20日 10:13，中证疫苗与生物技术指数强势上涨1.13%，成分股益方生物上涨7.45%，迪哲医药上涨6.93%，双鹭药业上涨4.37%，万泽股份、东宝生物等个股跟涨。生物疫苗ETF(562860)上涨1.14%，盘中成交额已达656.05万元。 规模方面，生物疫苗ETF近1周规 ...
2月19日），石药集团宣布起子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与Radiance Biopharma达成达成一项重要协议。根据协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山 ...
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药向国家药品监督管理局提交HR19034滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)的上市许可申请，目前已获受理。该产品主要用于防控儿童青少年近视进展。 据药智数据全球药物分析系统显示，恒瑞医药HR19034项目于2021年4月启动临床试验。完成一期试验后,公司随即开展二期/三期研究。根 ...
2月17日，CDE官网公示：辉瑞1类新药「PF-07934040片」获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤。 PF-07934040是一款在研泛KRAS抑制剂，正在国际范围内开展1期临床。据药智数据显示，本次是该产品首次在中国获批IND。 据辉瑞官网介绍，PF-07934040 ...
时间：2025年3月11日-3月13日 展览地点: 郑州国际会展中心 承办单位：郑州好博塔苏斯展览有限公司 中原医疗器械展览会创始于1999年，展会历经20余年的积累和沉淀，已经是形成了专业化配套运营服务与庞大的专业买家信息数据库为依托的专业性医疗器械展览会。中原医疗展通过市场化、专业 ...
本周要闻 1.地方医保局下令医用耗材回款规则更改 2.五部门发文：3月1日起，进一步限制采购进口 3.莱茵生物一款甜菊糖苷甜味剂通过美国FDA安全认证 4.海普瑞一款自研乙酰肝素酶抑制剂获批临床 5.复方公英胶囊“处转非” 6.华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批 7.祥生医疗：目前尚无单独AI产品 ...
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