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全球联通 · 稳步前行:滴度医贸网在CPhI再获认可与关注
英格兰近 30 人因注射肉毒杆菌素而患上罕见疾病 全球疫苗接种工作停滞不前,致使数百万儿童面临可预防疾病的威胁。 美国食品药品监督管理局要求对新冠疫苗可能引发罕见心脏问题的风险作出更新警示
  • HPV疫苗何时免费?人大代表呼吁中央财政支持弱势人群接种

    作为过去几年最受欢迎的自费疫苗,HPV疫苗何时能成为全民公共产品,一直是社会关注的焦点。近几年全国两会上,不断有代表委员就此建言。南都记者了解到,去年相关建议曾被国家卫生健康委列为重点督办建议,今年,继续有代表委员就此发声,呼吁将HPV疫苗纳入国家免疫规划。 因可预防宫颈癌,HPV疫苗自诞生起就受到 ...

    • 来源: drugdu
    • 176
    • 2025-03-12
  • 【专家速答】医疗器械单一审核程序MDSAP的审核流程和内容是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械单一审核程序(MDSAP)的审核流程是一个系统化、标准化的过程,旨在确保医疗器械制造商的质量管理体系符合参与MDSAP项目的各个国家/地区的法规要求。以下是MDSAP的审核流程及其内容的详细介绍: 一、审核流程 准备阶段:第一,了解MDSAP要求。企业首 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2025-03-12
  • 智能调节氧流量,威高率先上市首台自动控氧制氧机

    中国呼吸学科发展大会指出,以慢阻肺病(COPD)为代表的慢性呼吸问题已成为我国至为突出、严峻的公共卫生问题,40岁以上人群患病率达13.7%。中研产业研究院《2023-2028年国内制氧机行业发展趋势及发展策略研究报告》分析,家庭氧疗市场对精准氧疗的需求正在持续上升。 威高集团旗下威海威高健康科技有 ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2025-03-11
  • 又一款医疗器械拟优先审批

    日前,江苏省药监局发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第3号)》,拟同意徐州市科诺医学仪器设备有限公司(以下简称“科诺医疗”)的紫外线光疗仪进入优先注册程序。 重磅设备,注册进程提速 紫外线是一种波长在100~400nm间的不可见光,可分为UVC射线(100~280nm)、UVB ...

    • 来源: drugdu
    • 183
    • 2025-03-11
  • 吉利德再添肝病新药

    Seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方面,相较于安慰剂均取得显著改善效果的疗法。此次获批,意味着欧洲经济区(EEA)的罕见肝病患者将拥有一项重要的治疗新选择。 从MASH困境到PBC突破 Seladelpar的研发历程充满波折。最初由CymaBay公司研发, ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2025-03-11
  • 渐冻症创新疗法,更新进展

    近期,士泽生物宣布其自主研发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS-228注射液正式获美国FDA完全批准开展注册临床试验,用于治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症,ALS)。 这一突破性进展,不仅标志着中国在细胞治疗领域的创新突破,更为渐冻症患者带来了新的希望。 “全球四大绝症”之一 渐冻症作为 ...

    • 来源: drugdu
    • 219
    • 2025-03-11
  • 辉瑞:埃纳妥单抗在华获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

    3月10日,辉瑞公司宣布,靶向免疫疗法易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药品监督管理局附条件批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。 https://finance.eastmoney.com/a/20 ...

    • 来源: drugdu
    • 178
    • 2025-03-11
  • 艾伯维:喜开悦在华获批用于治疗成人活动性克罗恩病

    3月10日,艾伯维宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者,此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型。喜开悦®是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23(I ...

    • 来源: drugdu
    • 171
    • 2025-03-11
  • “通用名”流转破购药困局 深圳医保推出“双通道”药品新规

    “医院外配处方上的药名和药店的药是一样的,为什么买不了?”“为什么社康开不了外配处方,非要去医院?”近日,深圳市医保局推出“双通道”药品管理新规,在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转,并上线社康外配处方流转服务,这些曾经困扰广大群众的难题正在得到解决。 “双通道”药品是指临床价值 ...

    • 来源: drugdu
    • 146
    • 2025-03-11
  • 天康生物:公司曾于几年前向蒙古国出口过一批小反刍兽疫疫苗,目前暂无其他海外销售案例

    天康生物3月10日在投资者互动平台表示,公司曾于几年前向蒙古国出口过一批小反刍兽疫疫苗,目前暂无其他海外销售案例。未来,公司将持续关注国际市场需求,积极评估并探索符合条件的疫苗产品出口机会,拓展海外业务布局。 https://finance.eastmoney.com/a/2025031033411 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-11
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    2025-07-02

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