4月3日，CDE儿童用药专栏发布消息，国家药监局通过优先审评审批程序批准苏庇医药（广州）有限公司申报的化学药品尼替西农口服混悬液（商品名：澳孚町®/ORFADIN®）上市，批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型（HT-1）患者。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏庇医药（广州）有限公司申报的 ...
目前全世界大约有4.22亿人患有糖尿病，而我国则是全球糖尿病患病人数最多的国家，目前糖尿病患者已超1.3亿，大约占全球总患病人数的1/3左右。 其中1型糖尿病患者大约占5%左右，2型糖尿病患者大约占90%左右。每年由于糖尿病直接或间接导致的死亡人数大约在100万人左右。 ...
3月31日，甘李药业披露2022年年报，公司2022年实现营业总收入17.12亿元，同比下降52.6%；实现归母净利润-4.4亿元，上年同期为14.5亿元，同比下降130.25%。 甘李药业未能延续自2020年6月上市以来的盈利状态，首次出现由盈转亏，也首次出现营收与利润双降。 甘李药业由盈转亏，营 ...
近日，各大药企相继公布了2022年报，不仅为我们展示了企业过去的成绩，还透露了未来发展方向。例如，葛兰素史克（GSK）宣布终止在CGT方向的研发投入，转而全面拥抱小核酸药物。 什么是小核酸药物？会是下一个蓝海吗？ 小核酸药物：一种全新的药物形式 核酸药物与小 ...
西安西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展，在陕西省卫健委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门支持下。由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会主办，西安曲江世信兴华展览具体承办的大型医疗展会，作为西部地区医疗器械行业龙头展会，为国内外医疗器械生产厂商与西部各省医疗卫生机构搭建产品交易与技术交流的平台。
近日，经药明康德互动平台回应消息证实，药明生基临港生产基地关闭传言中确实涉及了部分业务调整，50人以上相关职工被裁，并有消息称主要调整的业务板块为“商业化生产”，工艺开发板块则依旧保留。 图片来源：药明康德股票互动平台截图 遥想当年，药明康德在年报中称临港基地乃是公司第二大细胞及基因疗 ...
近日，翰森制药发布2022财年年报。年报显示，2022年，实现营业收入93.82亿元，同比下降5.56%，归属母公司净利润25.84亿元，同比下降4.76%。 这是翰森制药自2016年以来，首次出现营收和净利润下滑。同时，这也是其转型创新药企后首次创新药业务占比超过50%，业绩增长逻辑 ...
意识是人类大脑最重要而又非常神奇的功能。意识是如何形成的？意识是如何消失的？意识消失后又是如何恢复的？人类至今对其生物学机制缺乏深刻认识。 Science 期刊在2016年列出的125个重大科学问题中，第1个是宇宙的构成，第2个是意识的生物学基础。 南方科技大学宋学军团队在 Nature Neuro ...
近日，三生国健宣布，益赛普®(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型今日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适应症为：（1）中度及重度活动性类风湿关节炎（2）18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病（3）活动性强直性脊柱炎。 图片来源：NMPA官网 ...
【滴度医贸网专家回答】 一. 出口日本的PMDA注册 医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，但是语言问题和复杂的认证程序还是日本医疗器械注册的一个困难点。 在PMD Act的要求下，TORO ...
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