FDA 发出警报以降低广泛使用的过敏、恶心药物的风险
2023-12-30
来源: drugdu
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FDA 表示，盐酸异丙嗪是一种用于治疗过敏和晕动病的仿制药，应通过肌肉注射给药。 FDA 警告称，静脉注射可能会导致化学刺激和组织损伤。
作者：弗兰克·文卢安
评论发表时间：2023 年 12 月 28 日下午 1:51
一种用途广泛的老药现在获得了 FDA 的新警报，可以使患者免受一些严重反应的影响。
FDA 的通报涵盖了盐酸异丙嗪，这是一种被批准用于治疗过敏反应、晕动病和术后恶心和呕吐的药物。 它也用作镇静剂或镇痛药的辅助剂。
虽然异丙嗪有口服制剂，但 FDA 周三发布的警报涵盖了深层肌肉注射或缓慢静脉注射的版本。 该机构现在表示，建议通过深层肌肉注射进行给药，以降低严重化学刺激和组织损伤的风险。
如果异丙嗪必须静脉注射，FDA 建议临床医生遵循更新的药物标签信息，说明药物应稀释并通过插入大静脉的静脉导管（最好是通过中心静脉导管）输注。 该说明特别指出，不应通过插入手或手腕静脉的导管来给药。
异丙嗪的历史可以追溯到 20 世纪 40 年代，当时它是由法国化学公司 Rhone-Poulenc Laboratories 的科学家开发的，该实验室的制药业务现在属于赛诺菲 (Sanofi) 的一部分。 它的作用是阻断组胺，这是人体在过敏反应中产生的一种物质。 该药物阻断另一种称为乙酰胆碱的化学物质的活性导致其用于其他适应症，例如控制恶心和晕动病。 该仿制药在美国有 Promethegan 和 Phenergan 等名称。
FDA 警告指出，异丙嗪制造商必须更新其处方信息，并包含新的安全细节。 纸箱标签和容器标签也必须更新相应的信息。
照片由 FDA 提供
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