济民可信宣布6项创新药临床试验获批
2023-12-30
来源: drugdu
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上海2023年12月26日 /美通社/ -- 中国领先的制药公司济民可信宣布，其全资子公司上海济民可信药业有限公司近日获得6项创新药临床试验批件。 肿瘤、肾病、抗感染领域，其中国家药品监督管理局（NMPA）批准4个，美国食品药品监督管理局（FDA）批准2个。
12月20日，NMPA批准JMKX003801治疗革兰氏阴性菌引起的严重感染的临床试验。 大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌对抗生素的耐药性，尤其是碳青霉烯类耐药性逐年上升。 其作用机制的临床前研究表明，JMKX003801可以克服碳青霉烯类耐药性，抗菌谱非常广。
12月12日，NMPA批准JMKX003142治疗肾水肿的临床试验。 中国约有1.2亿慢性肾脏病（CKD）患者。 CKD晚期蛋白尿升高会引起水肿。 研究表明，JMKX003142作为一种新型利尿药，可以改善患者的生活质量，且副作用较小。
11月28日，NMPA批准JMKX003948治疗肾细胞癌的临床试验。 在我国，每年新诊断肾细胞癌患者约60至8万人。 由于TKI和/或PD-1免疫治疗失败，目前还没有其他具有新机制的药物。 临床前研究表明，JMKX003948 在具有不同作用机制的动物模型中显示出显着效果。
12月12日，FDA批准了JMKX000197治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌的临床试验，10月19日，NMPA也批准了该临床试验。 膀胱癌是膀胱系统最常见的恶性肿瘤，我国每年新诊断膀胱肿瘤患者约8万人。 临床前研究表明，JMKX000197可以调节免疫系统，并在卡介苗无反应的动物模型中显示出显着的抗肿瘤作用。
11月9日早些时候，FDA批准了JMKX003002的临床试验，用于治疗终末期肾病透析患者的高磷血症。 中国约有 1.2 亿 CKD 患者，CKD 会导致高磷血症和 CKD-矿物质和骨骼紊乱。 JMKX003002作为新型降磷药物，有望以持久的降磷效果和更好的口服依从性来改善患者的生活质量。
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https://www.prnewswire.com/news-releases/jemincare-announces-6-approvals-of-clinical-trials-for-its-innovative-drugs-302022292.html
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