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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 英国科学家发现新型抗生素能有效杀灭超级细菌

    英国科学家最近发现了一种新型的抗生素,能够有效杀灭多种耐药细菌,包括肠道杆菌和铜绿假单胞菌等常见的超级细菌。这项研究结果被认为具有重大意义,有望为世界范围内的抗菌药物研发提供新思路和新方向。   抗生素是目前医学领域中非常重要的一类药物,能够有效治疗多种细菌感染病。然而,随着时间的推移,细 ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2023-04-24
  • 美国研发新药物治疗白血病,将进入临床试验

    美国生物科技公司Magenta Therapeutics近日宣布,他们研发的新药物MGTA-117已经获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,将进入临床试验,用于治疗急性髓系白血病。   急性髓系白血病是一种由于造血干细胞突变而引起的白血病,是一种极具侵袭性的恶性肿瘤。目前,该病的 ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2023-04-24
  • 研究应促进抗结核抑制剂替代系列的开发

    结核病是世界上最致命的传染病之一,它像普通感冒一样在空气中传播。结核病由结核分枝杆菌(Mtb)引起,2021约有160万人死亡。结核分枝杆菌通常会攻击肺部,但也可以攻击身体的任何部位。耐药结核病菌株正在传播,这是一个主要问题。曼彻斯特大学、剑桥大学和哈德斯菲尔德大学的一组科学家利用结构导向方法,结合 ...

    • 来源: drugdu
    • 189
    • 2023-04-24
  • 美国公司开发出一种全新的抗炎药物,或有望成为炎症相关疾病的“万金油”

    美国一家生物制药公司日前宣布,其成功开发出一种全新的抗炎药物,或有望成为炎症相关疾病的“万金油”。该药物能够在抑制炎症反应的同时,促进伤口愈合和细胞再生,具有广阔的应用前景。   炎症是人体免疫系统对外来刺激的一种自我保护反应,但在某些情况下,过度的炎症反应会引发一系列炎症相关疾病,如关节 ...

    • 来源: drugdu
    • 209
    • 2023-04-24
  • Moderna癌症疫苗迈出了积极的一步

    约翰·平钦   Moderna 宣布,其研究性癌症疫苗 mRNA-4157/V940 与默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda 相结合,已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的优先药品 (PRIME) 计划指定。   它涉及完全切除后高危 III/IV 期黑色素瘤患者的辅助治 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2023-04-24
  • 新发现的基因变异增加了患肛周克罗恩病的风险

    Cedars-Sinai研究人员发现了一种基因变异,它会增加人们患肛周克罗恩病的风险,这是克罗恩病最令人衰弱的表现。 该变体会产生DNA变化,导致蛋白质功能丧失,进而改变身体识别和处理细菌的方式,使其对抗感染的效果降低。 这一发现发表在同行评审期刊《GUT》上。 该研究的共同高级作者、Cedars- ...

    • 来源: drugdu
    • 221
    • 2023-04-24
  • 【专家速答】人用原料药出口到墨西哥需要什么哪些认证?需要原料药注册吗?需要提交DMF吗?

    【滴度医贸网专家回答】 如果想要出口人用原料药到墨西哥,需要满足以下要求和获得以下认证: 1.墨西哥卫生部批准:原料药出口到墨西哥需要获得墨西哥卫生部的批准,墨西哥卫生部要求出口的原料药必须符合当地的药品法规和标准。 2.墨西哥COFEPRIS注册:原料药生产企业需要在墨西哥卫生部下属的医药和卫生产 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,249
    • 2023-04-24
    人用原料药 出口 墨西哥市场
  • 日本汉方制剂的品种情况及管理模式分析

    作者|孙昱(CDE) 日本汉方制剂包含处方药和非处方药两种情况,本文对汉方制剂的生产、销售及获批情况进行了分析。汉方制剂申报非处方药有两个途径,一是适应症分类管理途径,二是品种目录管理途径,本文对这两个申报途径结合汉方制剂说明书进行了举例分析,为我国中药新药及古代经典名方审评审批提供参考。 日本汉方 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,678
    • 2023-04-24
  • 研究发现肌肉损伤后愈合过程中的性别差异

    一项新的研究表明,受伤后肌肉愈合的时间可能取决于生理性别,应用个性化治疗可能有助于优化恢复。匹兹堡Duquesne大学的研究人员将于本周在加利福尼亚州长滩举行的美国生理学学会旗舰年会美国生理学峰会上介绍他们的工作。            肌肉再生是肌肉损伤后愈合过程中的一个正常部分。多种因素会影响肌 ...

    • 来源: drugdu
    • 210
    • 2023-04-24
  • 最高法院保护获得堕胎药

    周五,最高法院冻结了下级法院的裁决,以保护人们获得一种广泛使用的堕胎药,这些裁决在上诉过程中限制了堕胎药的使用。 因此,美国食品和药物管理局对米非司酮的批准以及随后使其更容易获得的行动将在上诉期间继续有效,可能会持续数月。 周五晚上的举动是拜登政府及其在堕胎权界的盟友的一次引人注目的胜利。去年,保守 ...

    • 来源: drugdu
    • 239
    • 2023-04-24
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