【滴度医贸网专家回答】 要将医疗器械产品出口到欧洲市场，需要遵循一定的法规和标准。欧盟对医疗器械产品实行严格的监管制度，主要涉及以下几个方面的要求： 1.CE认证：CE标志是欧洲市场准入的关键标识，它表示产品符合欧盟相关法规的基本要求。对于医疗器械而言，需要符合欧洲医疗器械法规（MDR，Medica ...
【滴度医贸网专家回答】 出口原料药物需要遵守相关法律法规，通常需要以下资质： 1. 出口许可证：外贸公司需要拥有国家药品监督管理局颁发的药品出口许可证。 2.GMP证书：GMP证书证明外贸公司生产设施符合国际质量标准。 3.质量保证协议：该协议明确了外贸公司对原料药品质量的承诺。 4.报关单：外贸公 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口保健品的流程如下： 完成注册手续：首先，您需要注册您的公司并获得所有必要的许可证和认证，以便合法销售保健品。在您的公司注册完成后，您还需要获得销售保健品所需的许可证。这通常需要提交一系列文件，如产品说明书，生产厂家证明等。 了解目标市场的法律法规：您需要了解您想出口到的国 ...
3月22日，石药集团官宣旗下新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，我国迎来首款国产mRNA新冠疫苗。疫情暴发以来，mRNA技术走进大众视野，让辉瑞赚得盆满钵满的即mRNA新冠疫苗。mRNA技术因安全性突出、制备生产周期短等备受关注。据不完全统计，我国大约还有16款mRNA新冠 ...
受益于强大需求，突破进口疫苗“围剿”的国产疫苗业绩大好。万泰生物与沃森生物上演“双城记”，在二价疫苗市场贴身肉搏。两家企业纷纷在地方采购中明争暗斗，而随着国产二价HPV疫苗的价格战况愈发胶着，四价、九价之下，二价的红利还能持续多久，也成为挥之不去的疑问。 药企营收大涨 3 ...
北京商报讯（记者 方彬楠 赵天舒）在高通胀和近期银行业的危机下，美联储“进退两难”。北京时间周四凌晨，美联储宣布加息25个基点，将联邦基金利率目标区间上调至4.75%-5%。 美联储的SEP显示，在本轮加息周期中，利率将在5%-5.25%的区间内达到峰值。鲍威尔本月早些时候的证词表明， ...
今日（3月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。3期临床研究结果显示，相较于安慰剂联合化疗，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SC ...
Dicer是miRNA和小干扰RNA（small interfering RNA, siRNA）的生物生成所需的一种酶，而miRNA和siRNA又是RNA沉默和基因表达转录后调控的驱动因子，是人体对蛋白产生进行的众多核查之一。 ...
3月6日，和铂医药宣布，抗FcRn疗法巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的3期临床试验取得积极研究结果。和铂医药表示，这是公司发展历程中的重大里程碑，标志着其首款完成3期临床试验的产品正式进入商业化准备阶段，有望尽快惠及中国全身型重症肌无力患者。 巴托利单抗（H ...
乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一，是威胁女性身心健康的杀手。基底细胞型乳腺癌是一种具有高侵袭性和高复发率的亚型，且对传统治疗手段不敏感。免疫治疗已在部分基底细胞型乳腺癌中表现出良好的疗效，但整体有效性不高、存在治疗耐药。 近日，中国科学院昆明动物研究所研究员陈策实团队联合武汉大学人民医院、昆 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
