CFDA(国家食药监总局)、EMA(欧洲药物管理局)、FDA(美国食品药品监督局)最新上市药品动态。
CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告;杨森膀胱癌新药获突破性疗法认定;华润三九2017营收111亿元……
做外贸的小伙伴都知道,药品想要出口到菲律宾,必须要通过GMP认证。
可以说,食药总局正在靠近改革的目标—保证药品安全、有效、质量可控,与国际接轨。
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科伦Cyramza类似药获批临床;梯瓦叫停与Sosei合作的CGRP药物研发;默沙东达成免疫组合疗法新协议……
最近的头条新闻是国务院机构改革,一下子减少了8个正部级和7个副部级单位,不少部委的名字也都做了重大修改。
Hikma和Vectura开发Advair仿制药遭拒;百健收购辉瑞精神分裂药;优时比抗癫痫药Vimpat(拉科酰胺)获威尔士批准用于儿科癫痫患者……
在24位全球医械相关的富豪中,来自德国的最多,名额占去10位。美国的有7位,我国的有5位,瑞士3位,丹麦有1位。
罗氏巨细胞动脉炎治疗药获NICE批准;CFDA修订匹多莫德说明书;华领医药或将集资3-4亿美元于香港IPO……
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