近日，国家药品监督管理局批准上市一款新药“赛普利磷酸氢钠片”，该药是一种新型的抗高血压药物，对高血压患者具有较好的治疗效果和安全性。 据了解，“赛普利磷酸氢钠片”属于“ACE抑制剂”类别，通过抑制血管紧张素转化酶的活性，降低血管紧张素Ⅱ的生成，从而扩张血管，降低血压。 ...
近年来，我国仿制药市场快速发展，仿制药品种和品种质量不断提高，得到了广泛的认可和使用。最近发布的数据显示，仿制药品的申报上市数量创造了新高峰，反映出我国仿制药市场的活力和竞争力。 根据中国食品药品监督管理局发布的《仿制药品上市申请数量和审评审批情况统计》报告，2 ...
中成药益肺清热颗粒最近获得了国家药品监督管理局的批准，正式获准用于治疗儿童肺炎。这一批准是该药在肺炎领域的一次重要突破，将为儿童肺炎患者提供一种安全有效的治疗方法。 益肺清热颗粒是一种传统的中成药，由多种中草药配制而成。该药以清热解毒，润肺止咳为主要功效，可有效缓 ...
全基因组加倍（WGD，Whole-genome doubling）是人类癌症中会反复出现的事件，其会促进染色体的不稳定性以及非整倍体的获得，然而，WGD细胞中染色质的三维组装以及其对致癌表型的贡献，目前研究人员不得而知。近日，一篇发表在国际杂志Nature上题为“Whole gen ...
3月21日， Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究（DISSOLVE I 和DISSOLVE II）的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两个不同剂量水平的SEL-212在成人慢性难治性痛风患者中的安全性和有效性。 ...
随着国家创新发展战略的实施，近几年，中国制药业的创新成果正逐步显现。据医药之家了解，从三月份开始，包括海和药物的谷美替尼片、云顶新耀的依拉环素等多款1类新药都已经获批上市。这些新药不仅在药物研发方面取得了重要进展，而且也为患者提供了更多的选择。 云顶新耀公司的1类 ...
近日，据恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司介绍，公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液用于治疗早期阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）的Ib期临床试验在中国科学技术大学附属第一医院完成了首例患者入组及给药。 该项临床研究（CTR2 ...
近日，盛世泰科发布消息宣布，其1类创新药SGLT-2/DPP-4双靶点抑制剂CGT-2201，获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。针对SGLT-2和DPP-4两大糖代谢重要相关靶点的CGT-2201，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治疗，包括糖尿病肾病和非酒精脂肪肝等。 ...
虽然近年来抗肿瘤药物研发火热，但根据《中国心血管健康与疾病报告2021》，心血管疾病（CVD）才是居民“头号杀手”，每5例死亡中就有2例死于CVD。 其中，以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）或胆固醇升高为特点的血脂异常是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素之一。 & ...
【滴度医贸网专家回答】 药品注册是一项涉及多个环节的复杂工作，要做好药品注册工作，需要遵循以下几个步骤： 1.了解法规和指南：首先，了解药品注册的相关法规、指南和政策，以确保产品符合所在国家或地区的要求。这些法规和指南通常涵盖了药品质量、安全性和有效性等方面的要求。 2.准备注册材料：根据所在国家或 ...
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