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康方生物的率先突破
华神科技拟重新挂牌转让西藏康域51%股权 首个国产儿童版抗流感新药上市申请获受理 联环药业旗下苯磺酸氨氯地平片在国内获批
  • FDA将飞利浦新一轮Evo呼吸机召回标记为I类

    简讯一览 多达57000台Evo呼吸机因其空气流量传感器存在问题而面临飞利浦的自愿召回。 美国食品和药物管理局已将召回标记为I类,并警告必须定期更换过滤器,以防止碎片积聚在传感器上并阻碍空气流动。 此次召回是近几个月来Evo呼吸机的第二次召回,此前飞利浦公司召回了500多万台CPAP、BiPAP和其 ...

    • 来源: drugdu
    • 299
    • 2023-06-09
  • FDA 文件概述了对百健(Biogen)、卫材(Eisai)的 Leqembi 的全面批准的明显支持

    阿尔茨海默病合作伙伴卫材和百健(Biogen)为更广泛地推出 Leqembi 奠定基础,努力设法赢得FDA 的全面批准。周三,随着 FDA 发布了一份文件,展示了该机构对该药物的看法,这一愿景得到了更好的关注。 Leqembi。 在疗效方面,该机构表示,该药物在其名为 Study 301 的关键试验 ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2023-06-09
  • Johnson & Johnson, Legend 在关键试验获胜后申请扩大 Carvykti 的适用范围

    Legend Biotech 和 Johnson & Johnson 正在快速推进他们的 Carvykti。在美国临床肿瘤学会年会上展示多发性骨髓瘤 3 期试验的显着数据两天后,两家公司已向FDA 扩大细胞疗法的使用范围。 在 16 个月前获得 Carvykti 批准用于治疗四线或更多线治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 298
    • 2023-06-09
  • 默克公司就 Medicare 药品价格谈判计划起诉美国政府

    默克公司——在美国和加拿大以外被称为 MSD——已就拜登总统的《降低通货膨胀法案》 (IRA) 中的医疗保险药品价格谈判内容对美国政府提起诉讼。 去年颁布的 IRA 允许 Medicare(政府针对老年人的健康计划)为特定的一部分处方药协商较低的价格。 默克公司辩称,这违反了美国宪法第五修正案内容, ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2023-06-09
  • GSK 的 RSV 疫苗获得 EC 批准用于老年人

    GSK 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗已获得欧盟委员会 (EC) 的批准,可用于预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。 EC 的决定是根据最近欧洲药品管理局人用药物委员会的建议做出的,使 Arexvy 成为第一个获得欧洲上市许可的老年人用RSV 疫苗。 RSV ...

    • 来源: drugdu
    • 369
    • 2023-06-09
  • 生物仿制药“兑现承诺”降低生物制品价格

    作者:Tristan Manalac 图片:癌症患者躺在床上看着窗外/iStock,Ridofranz 生物仿制药的进入促进了健康的市场竞争。根据南加州大学伦纳德·D·谢弗健康政策与经济中心的一项新研究,它可以降低品牌生物药物的价格。 这项研究于周二在线发布在《健康事务》杂志上,重点关注Genent ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2023-06-09
  • 莫德纳、辉瑞新冠肺炎疫苗专利诉讼受挫

    作者:Tristan Manalac 图片:正义的天平/Kanizphoto,iStock 据路透社报道,周二,总部位于纽约的Promosome分别对莫德纳和辉瑞提起诉讼,指控两家公司违反了与信使核糖核酸技术相关的专利保护。 在提交给加利福尼亚州南区法院的文件中,Promosome声称,2009年, ...

    • 来源: drugdu
    • 259
    • 2023-06-09
  • 诺和诺德表示将以1.65亿美元收购法国设备制造商Biocorp

    简讯一览 诺和诺德表示,正在就收购法国医疗器械公司Biocorp进行独家谈判。 两家公司周一表示,诺和诺德将以每股35欧元的价格收购Biocorp的主要股东Bio Jag,然后以相同的价格对任何已发行股票进行要约收购。该报价将使整个公司的价值达到1.54亿欧元(1.65亿美元)。 总部位于丹麦的诺和 ...

    • 来源: drugdu
    • 265
    • 2023-06-08
  • 新型创面敷料可促进烧伤患者的愈合过程

    治疗烧伤患者的难题之一即为换药频率,因为对于患者来说可能会非常痛苦。 为了缓解这一难题和相关问题,滑铁卢大学的研究人员使用先进的聚合物创造了一种新型的伤口敷料材料。这种新型敷料可以增强烧伤患者的愈合过程,并在癌症治疗和化妆品行业中具有潜在的药物输送应用。 滑铁卢化学工程系教授Boxin Zhao博士 ...

    • 来源: drugdu
    • 223
    • 2023-06-08
  • 研究发现,肌张力障碍的运动症状由脊髓功能障碍引起

    许多涉及非自愿肌肉收缩的神经系统疾病长期以来一直被认为是大脑疾病。然而,大脑和脊髓都含有许多与运动有关的神经细胞。 发表在《科学转化医学》上的一项新研究利用最先进的小鼠遗传学来区分肌张力障碍患者的运动紊乱是由大脑还是脊髓引起的。 针对最常见的遗传性肌张力障碍DYT1,伦敦大学学院的科学家将基因突变限 ...

    • 来源: drugdu
    • 238
    • 2023-06-08
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