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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 新技术:可从尿液中捕获和释放纳米线表面cfDNA

    审核人Danielle Ellis 由日本名古屋大学研究人员领导的一个小组开发了一种技术,可以从尿液中捕获并释放纳米线表面的无细胞DNA(cfDNA)。 通过提取这种DNA,他们能够成功检测出IDH1突变,这是一种脑肿瘤——胶质瘤的特征性基因突变。他们的发现提高了利用尿液进行癌症检测的有效性。他们在 ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2023-07-04
  • BioMarin血友病A基因治疗药物首次获得FDA批准

    作者:Tristan Manalac 图片:BioMarin总部/iStock,Michael Vi 该公司周四宣布,美国食品药品监督管理局已批准BioMarin Pharmaceutical公司的缬氨酸roxaparvovec rvox在美国以Roctavian的名义上市,用于治疗患有严重血友病A ...

    • 来源: drugdu
    • 214
    • 2023-07-04
  • 第一个完全由人工智能生成的药物进入人类患者临床试验

    第一种完全由人工智能生成的药物本周进入人类患者临床试验。 Insilico Medicine是一家总部位于香港的生物技术初创公司,拥有超过4亿美元的资金,开发了这种药物INS018_055,用于治疗特发性肺纤维化,这是一种导致肺部疤痕的慢性疾病。据美国国立卫生研究院称,近几十年来,这种疾病的患病率有 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2023-07-03
  • FDA 批准 CellTrans 的 Lantidra 作为第一个治疗 1 型糖尿病的细胞疗法

    美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准 CellTrans 的 Lantidra (donislecel) 作为第一个治疗 1 型糖尿病患者的细胞疗法。 该授权特别适用于尽管进行了强化疾病管理和教育,但由于反复出现严重低血糖而无法达到目标血糖水平的成年人。 据美国糖尿病协会称,美国有近 190 万 ...

    • 来源: drugdu
    • 203
    • 2023-07-03
  • Lantidra作为有史以来第一个1型糖尿病细胞疗法赢得FDA批准

    美国食品和药物管理局(FDA)宣布,治疗1型糖尿病(T1D)的细胞疗法Lantidra成为同类疗法中第一个获得批准的疗法。 Lantidra是一种异体(供体)胰岛细胞疗法,由已故供体胰岛细胞制成。该批准适用于患有 “脆性 “T1D的成年人——那些因反复严重低血糖发作而无法达到 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2023-07-03
  • 赛诺菲概述了五管齐下的方法,以期到 2030 年疫苗销售额达到 10 亿欧元

    虽然 Dupixent 经常抢尽风头,但赛诺菲并没有沉迷于其疫苗专营权。这家法国制药公司拥有在呼吸道合胞病毒 (RSV)、肺炎球菌疾病和流感方面的预防前景(包括一系列有前途的 mRNA 候选药物),相信其疫苗到本世纪末可以带来数十亿美元的收入。 赛诺菲在周四的疫苗研发活动中表示,该公司预计到 203 ...

    • 来源: drugdu
    • 346
    • 2023-07-03
  • BioXCel 的阿尔茨海默氏症躁动读数因缺失试验方案、伪造电子邮件和终点失败而受到影响

    一种治疗阿尔茨海默病躁动发作的新疗法可能即将出现,但主要试验研究人员对研究方案的态度可能会使情况变得更加混乱。 当 BioXCel 公布其口服溶解型右美托咪定(原辉瑞公司的 Precedex)制剂治疗阿尔茨海默病相关躁动症的 3 期数据时,该公司还在美国证券交易委员会 (SEC) 的文件中披露了一些 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2023-07-02
  • 盖茨基金会和惠康资助结核病候选疫苗的后期试验

    比尔及梅琳达·盖茨基金会和 Wellcome 联手资助一个多世纪以来第一种结核病 (TB) 疫苗的后期开发。 结核病是一种细菌感染,通过吸入感染者咳嗽或打喷嚏时产生的微小飞沫传播。 尽管这种疾病既可治愈又可预防,但每年仍然影响约1000万人,2021 年有 160 万人死于该病,几乎全部发生在低收入 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2023-07-02
  • CDC 建议 60 岁及以上成年人使用辉瑞 (Pfizer) 和葛兰素史克 (GSK) 生产的 RSV 疫苗

    美国疾病控制与预防中心周四建议60岁及以上的成年人在咨询医生后接种辉瑞和葛兰素史克的单剂 RSV 疫苗。 即将离任的疾病预防控制中心主任Rochelle Walensky签署了外部专家顾问小组上周提出的建议。该支持表示,老年人应该与他们的医疗保健提供者合作,决定注射疫苗是否适合他们。 疾病预防控制中 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2023-07-02
  • 阿斯利康的STRIDE方案显示肝癌患者的治疗效果得到改善

    阿斯利康宣布其STRIDE方案取得了令人印象深刻的结果,显著改善了晚期肝癌患者的治疗效果。 正在进行的HIMALAYA三期研究(NCT03298451)对该治疗方案进行了评估,有1324名肝细胞癌(HCC)患者参加。 参与者被随机分配接受STRIDE或索拉非尼,索拉非尼是酪氨酸激酶抑制剂之一,构成了 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-07-02
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