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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • CorMedix 的抗菌药物组合在两次被拒后获得 FDA 批准

    作者:Tristan Manalac 美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了CorMedix公司的DefenCath(妥洛西汀和肝素),用于减少通过中心静脉导管进行慢性血液透析的成人肾衰竭患者与导管相关的血流感染。 根据 CorMedix 的公告,DefenCath 是美国首款获得 FDA 批准的 ...

    • 来源: drugdu
    • 444
    • 2023-11-18
  • 西班牙制药展览会 Infarma

    西班牙制药展览会Infarma是西班牙规模较大的制药行业展览会之一,旨在为全球各地的制药厂商、供应商、行业专业人士和相关机构提供一个平台,促进交流和合作。该展览会通常每年举办一次,地点在西班牙的不同城市轮流举办。

    • 来源: drugdu
    • 626
    • 2023-11-17
  • 世卫组织新倡议优先考虑地方性病原体以开发疫苗

    世界卫生组织 (WHO) 已委托制定 16 个“疫苗价值概况 (VVP)”,以优先考虑关键的地方性病原体,以加速疫苗开发。VVP 是多位病原体和疫苗专家合作的结果。 VVP 由世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门的产品开发和研究 (PDR) 团队领导,其目标是推动针对对公共卫生和社会经济负担构成最大威胁 ...

    • 来源: drugdu
    • 314
    • 2023-11-17
  • Kesin Pharma 获准生产液体混悬液,扩大抗生素覆盖范围

    Kesin Pharma 宣布推出治疗细菌感染患者的抗生素药物甲硝唑液体混悬液。该药名为Likmez 500mg/5mL,是首次获得美国食品药品管理局(FDA)批准的甲硝唑即用型口服混悬液。该药物无需冷藏。该药有草莓薄荷味,保质期为两年。Likmez 最常见的不良反应包括恶心、头痛、呕吐和腹泻。通过 ...

    • 来源: drugdu
    • 574
    • 2023-11-17
  • 诺和诺德 (Novo Nordisk) 通过 Wegovy 针对 Zepbound 治疗肥胖症的联合试验反击礼来 (Lilly)

    为了应对礼来公司(Eli Lilly)的猛攻,诺和诺德(Novo Nordisk)正在通过一项针对其主要竞争对手的新的面对面试验来升级肥胖市场之战。根据 ClinicalTrials.gov 的条目,Novo 公布了一项新的 3 期试验,将 CagriSema(Wegovy 和研究药物 cagril ...

    • 来源: drugdu
    • 522
    • 2023-11-17
  • IO Biotech 在 3 期试验中招募了 380 名晚期黑色素瘤患者

    该试验正在评估一种研究性癌症疫苗与 Keytruda 的组合 IO Biotech宣布,其研究性免疫调节治疗性癌症疫苗治疗晚期黑色素瘤的 3 期临床试验已完成 380 名患者的入组。这项开放标签、随机临床研究正在与默克公司(在美国和加拿大以外称为 MSD)合作进行,正在比较候选药物 IO102-IO ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2023-11-17
  • AdventHealth CEO关于留住员工的三条规则

    医疗保健人员短缺可能是困扰该行业的最大问题。人员配备水平低不仅给已经精疲力竭的员工带来了更大的压力,还导致员工罢工和患者护理质量下降。 为了解决这个紧迫的问题,全国各地的卫生系统都在努力确保他们的医院是工人们感到被倾听和支持的地方。上周,在芝加哥举行的路透社全面健康会议上,AdventHealth首 ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2023-11-17
  • Vicarious推迟了手术机器人的集成挑战,研发削减了开发速度

    简讯一览 Vicarious Surgical将其手术机器人的开发时间延长了12至18个月,以节省现金,并将预期的授权申请推迟到2026年初至中期。为了在明年减少高达2000万美元的现金消耗,这家医疗科技公司正在缩减研发团队,并减少对承包商的支出。这些变化将迫使Vicarious按顺序而不是并行执行 ...

    • 来源: drugdu
    • 534
    • 2023-11-17
  • NeuroOne 任命前心血管系统副总裁为新任首席运营官

    NeuroOne_Logo (1)NeuroOne Medical Technologies(纳斯达克股票代码:NMTC)宣布任命Christopher R. Volker为其首席运营官(COO)。沃尔克(Volker)从雅培(Abbott)加盟位于明尼苏达州伊甸草原的神经科技公司。他此前曾担任心血 ...

    • 来源: drugdu
    • 276
    • 2023-11-17
  • Cytovale筹集8400万美元用于早期败血症检测测试的商业化

    图为:急诊室、科室标识 Cytovale是一家总部位于旧金山的医疗诊断公司,它筹集了8400万美元的C轮资金,以推进其早期败血症检测诊断测试的商业化。使用标准抽血,测试可在10分钟内得出结果。它的目的是检测到医院急诊科就诊的患者的败血症。败血症每年导致全球超过1100万人死亡,占全球死亡人数的20% ...

    • 来源: drugdu
    • 455
    • 2023-11-17
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