正大天晴又一造影剂碘普罗胺注射液获批上市
2024-03-28
来源: drugdu
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近日，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，公司医学影像领域产品碘普罗胺注射液获批上市，并视同通过一致性评价，为国产第2家。碘普罗胺注射液为诊断用药，可用于血管内和体腔内造影，目前临床应用广泛且极具潜力。
碘普罗胺是一种三碘化的非离子型水溶性X射线造影剂，含碘量高，造影效果好，用于计算机X射线断层扫描 (CT) 增强、动脉造影和静脉造影、动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA）、心血管造影、静脉尿路造影、内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP)、关节腔造影和其他体腔检查。碘普罗胺具有性质稳定、使用方便、毒副反应低于离子型碘造影剂、全身耐受性好等优点，已成为目前临床上应用广泛的碘造影剂。
随着全民医保的深入推进与医学影像技术的广泛应用，我国造影剂市场需求旺盛。正大天晴碘普罗胺注射液（商标名：多碘）的获批，将为临床碘造影剂的使用提供更多选择。
在医学影像领域，正大天晴除碘普罗胺注射液（商标名：多碘）外，已有钆塞酸二钠 (商标名：显爱)、碘克沙醇 (商标名：沙贝安) 等产品获批上市，另有钆特醇注射液等多个项目正在研发中。随着更多产品的上市，正大天晴在医学影像领域将逐步形成强大的产品矩阵，造福更多患者。
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