Viking Therapeutics揭示了口服肥胖药物的积极结果
2024-03-28
来源: drugdu
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作者：Don Tracy，副主编
据报道，口服减肥药VK2735显示出可观的有效性和可耐受的安全性。
今天，Viking Therapeutics宣布了VK2735的I期试验的可观的结果，VK2735是一种靶向GLP-1和GIP受体的研究性口服片剂，用于治疗代谢紊乱，如肥胖症。为期 28 天的试验结果显示，服用 VK2735 的患者体重减轻了 5.3%，此外，57% 的患者因接受 VK2735 治疗而体重减轻了 5% 以上，与接受安慰剂治疗的患者相比存在重大差异。据报道，该片剂的安全性耐受性良好，大多数不良反应 （AE） 为轻度，没有严重的 AE报告。
Viking首席执行官Brian Lian博士在一份新闻稿中说：“这些I期结果突出了VK2735作为口服片剂给药时有可观的早期减肥和耐受性特征。我们相信这些数据表明，更长的治疗时间，潜在的更高剂量，可能会导致更进一步的体重减轻。我们对最初的安全性和耐受性数据特别满意，这些数据表明了一种差异化的特征，与胃肠道相关的副作用最小。我们认为，具有良好耐受性的口服药物对肥胖患者来说可能是一种有吸引力的潜在治疗选择。我们期待在即将到来的2期试验中探索更长的治疗窗口和潜在的更高剂量。
Viking计划开始他们的II期试验，以进一步探索VK2735在肥胖症治疗中的疗效和安全性。该公司预计，进一步的试验有可能在更长的治疗期或更高的剂量下获得更好的减肥效果。
上个月，Viking还宣布了VK2735的II期VENTURE试验的积极结果。在这项研究中，结果显示，13 周后，接受每周剂量治疗的参与者，他们的基线体重减轻了 14.7%。研究人员招募了176名患有肥胖或其他体重相关疾病的成年人。在13周结束时，体重减轻似乎没有出现任何高峰。常见的不良事件包括胃肠道问题、恶心、呕吐，其中一名患者还出现了脱水。
这些试验的结果值得注意，因为实验性疗法可以成为礼来公司注射剂Zepbound和诺和诺德注射剂Wegovy的口服替代品。然而，VK2735 和 Zepbound 都模仿自然产生的肠道激素 GLP-1 和 GIP，而 Wegovy 仅靶向 GLP-1。
Lian在一份新闻稿中说：“我们很高兴报告这项重要的II期研究的顶线结果。VK2735在肥胖受试者重复给药13周后继续显示出可观的疗效和耐受性。值得注意的是，与安慰剂相比，在VENTURE研究中评估的所有剂量在早期都观察到了强效的体重减轻，并且在所有治疗组的整个治疗期间都持续存在。在第 13 周，任何 VK2735 剂量都没有观察到平台期的证据，这表明延长给药期可能会进一步减轻体重。我们期待在今年晚些时候将这一重要疗法推进到进一步的临床开发中。另外，我们仍然有望在本季度晚些时候报告VK2735口服制剂的I期研究数据。
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