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FDA担心Cardinal Health未能降低不兼容注射器的风险

简讯一览美国食品药品监督管理局在周一的一封信中表示担心，Cardinal Health在与医疗保健提供者的沟通中未能充分降低注射器和某些泵不兼容的风险。 Cardinal在9月份写信给其客户，解释说许多Monoject-Luer锁头注射器与某些输液泵不兼容，导致发布了一级召回通知，涉及设备纠正。此 ...
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- 2023-11-24
调查现代临床试验的行业实施情况

作者：唐·特雷西，副主编研究旨在寻找行业实施最具影响力的临床试验的方式，以及体现这些试验的透明度。在《美国医学会杂志》本月早些时候发表的一项研究中，作者旨在了解制药行业如何参与最具影响力的现代临床试验以及它们在透明度方面的表现如何。作者相信这些临床试验对医疗实践的重大影响，认为评估其行业实施程 ...
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- 2023-11-24
另一家医疗技术公司报告了一起网络安全事件

作者：吉姆·哈默兰德（纳斯达克股票代码：LIVN）+说它是网络安全事件的最新受害者。这家总部位于伦敦的设备开发商在本周向美国证券交易委员会提交的文件中披露了这一网络安全事件，称该事件扰乱了其部分信息技术系统和业务运营。 LivaNova 在文件中表示：“发现问题后，该公司在外部网络安全专家的协助 ...
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- 2023-11-24
EC 批准 Pharmaand 的 Rubraca 用于晚期卵巢癌维持治疗

欧盟委员会（EC）已批准Pharmaand（Pharma&）的Rubraca（rucaparib）作为一线维持治疗用于对一线铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者。 PARP 抑制剂已被批准用于所有晚期卵巢癌患者，无论其 BRCA 突变状态如何，此前已被批准作为维持治疗，用于铂敏感复发性高级别上皮性 ...
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- 2023-11-24
Merz 通过肉毒杆菌在澳大利亚市场的审批，加强了其全球布局

Merz Therapeutics 的 Xeomin（incobotulinumtoxinA）获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准，进入澳大利亚市场，成为首个也是唯一一个治疗成人和儿童慢性流涎或过度流口水的神经毒素产品。 Xeomin 是一种带有附属蛋白的 A 型肉毒毒素，旨在阻断神经递质乙 ...
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- 2023-11-24
为了解决短缺问题，诺和诺德将削减 Victoza 的产量以增加 Ozempic 的供应

由于无法足够快地扩大生产规模来满足对其 GLP-1 减肥产品不断增长的需求，诺和诺德正在采用一项新战略——减少糖尿病药物 Victoza 的产量，以生产更多的 Ozempic。 Novo 和欧洲药品管理局 (EMA)在致医疗保健专业人士的一封信中透露了这一举措，并警告称，这两种药物的短缺情况将在第四 ...
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- 2023-11-24
诺华 (Novartis) 在与武田 (Takeda) 的商业秘密纠纷中放弃传票请求

作为对潜在商业秘密盗窃调查的一部分，诺华公司已撤回获取武田公司文件的请求。诺华最初于 10 月份向马萨诸塞州高等法院提起诉讼。这家瑞士制药公司想查明埃及的一名前雇员是否将敏感文件带到了他在武田的新工作岗位。在遭到武田的“阻挠”后，诺华采取了法律行动，试图传唤这家日本制药公司的业务记录并罢免一名员 ...
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- 2023-11-24
卫生系统将基因组学嵌入初级保健的原因探究

当人们想到基因组学时，他们通常不会想象初级保健的环境——但北岸Edward Elmhurst Health正在努力改变这一点。基因组学是卫生系统提供个性化护理方法的关键部分，其首席创新和转型官Kristen Murtos在最近的一次采访中表示。NS-EEH是伊利诺伊州第三大卫生系统，成立于2022 ...
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- 2023-11-23
长期急性护理医院关停可能会对患者护理产生意外后果

长期急性护理医院（LTCH）是需要长期机械通气的严重呼吸衰竭康复患者的常见急性后护理场所。由于与常规短期医院相比，住院时间更长，医疗保险和医疗补助中心（CMS）以更高的费率报销LTCH。然而，自2005年以来，CMS实施了一系列旨在限制其增长和抑制支出的改革，导致许多LTCH关闭。虽然尚不清楚这些 ...
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- 2023-11-23
美国药品短缺对供应链的影响

作者：尼古拉斯·萨拉切诺 IQVIA 报告探讨了这些短缺现象日益严重的原因以及如何缓解这些短缺问题。图片来源：Adobe Stock Images/Julia 由于药品短缺对患者护理和公共卫生的影响，药品短缺是新闻报道中不断增加的一个问题。数据显示，美国的药品短缺数量正在增加，因为报告的短缺数量 ...
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- 2023-11-23

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