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【专家速答】药物稳定性影响因素试验需要有哪些注意事项？

【滴度医贸网专家回答】药物稳定性影响因素试验是评估药物在特定环境条件下质量变化的关键研究，旨在为药物制剂设计、包装选择、储存条件制定及有效期确定提供科学依据。其核心注意事项涵盖试验设计、条件控制、样品管理、检测分析、数据记录与报告等环节，具体如下：一、试验设计阶段明确试验目的区 ...
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- 2025-08-08
印度医疗器械、诊断设备展览会 Medical Fair India

主办方：德国杜塞尔多夫展览公司时间：2026年3月26日-3月28日举办地址：NESCO Complex, Off Western Express Highway, Goregaon East, Mumbai, Maharashtra 400063，印度展馆：Bombay Exh ...
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- 2025-08-07
补充维生素 D 与改善心血管代谢健康状况有关

由中国和美国多所机构的科学家共同开展的一项最新系统性综述及荟萃分析揭示了补充维生素 D 对心脏代谢健康产生显著影响的潜在见解。该研究发表在《工程学》杂志上，对于针对心血管疾病及相关风险的个性化治疗策略具有重要意义。这项综合研究分析了 99 项随机对照试验（RCT），涉及总计 17656 名参与者。 ...
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- 2025-08-07
站起来后头晕，心跳加速？提出新的治疗方法

2025年8月6日星期三（HealthDay新闻）——有些人发现，当他们站立时，他们的心跳会加速，他们会感到头晕目眩。这是由于一种罕见的病症——体位性直立性心动过速综合征（简称 POTS）所致，而医生们认为他们已经找到了一种可能的治疗方法。一项初步研究的结果表明，一种名为伊伐布雷定的已上市的心力 ...
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- 2025-08-07
恒瑞医药：关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告

8月6日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国FDA孤儿药资格认定，将有机 ...
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- 2025-08-07
东阳光药今日港股上市

8月7日，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称“东阳光药”）登陆香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板。作为首单H股吸收合并私有化加介绍上市的案例，东阳光药通过吸收合并港股上市子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司实现整体上市。这不仅是这家深耕创新二十载企业发展史上的里程碑，也标志着中国 ...
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- 2025-08-07
科伦博泰市值突破1000亿

今日（8月5日），科伦博泰市值首次突破1000亿港元，成为创新药领域备受瞩目的焦点。这不仅是公司自身的里程碑，更是中国创新药企业发展历程中的重要缩影。科伦博泰的股价涨幅堪称一部跌宕起伏的励志史。自2023年7月在港交所上市后，其股价与市值便开启了波澜壮阔的起伏之旅。上市初期，尽管怀揣着众多创新药 ...
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- 2025-08-07
【专家速答】为什么一定要使用有关医疗医疗器械唯一标识UDI？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“数字身份证”，其应用是提升行业管理效能、保障公众用械安全的核心工具，具体原因如下：一、全生命周期追溯：精准定位问题，降低风险问题器械快速召回：UDI通过唯一编码串联生产、流通、使用全链条，可在数小时内定位问题批次或单件 ...
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- 2025-08-06
澳大利亚的一项研究发现，通过认知功能疗法可有效缓解背部疼痛，且效果持久

澳大利亚的研究表明，针对慢性且严重的腰椎疼痛患者制定的个性化治疗方案，能让患者更好地了解自身病情，并主动掌控病情的治疗，其效果显著，且这种效果能在三年内持续保持。在“RESTORE”试验中，该试验在悉尼和珀斯的多个中心进行，由经过专门培训的物理治疗师实施的为期七次的认知功能疗法（CFT）显著减轻了 ...
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- 2025-08-06
新药或能对抗一种致命的骨髓疾病

丹尼斯·汤普森健康日记者报道，2025 年 8 月 5 日星期二（健康日新闻）——一项新的初步研究表明，最近批准的一种白血病药物也可能帮助一些被诊断患有致命骨髓疾病的患者。研究人员近期在《血液进展》杂志上报告称，约五分之三的骨髓增生异常综合征（MDS）患者对奥拉替尼（瑞兹利迪亚）的治疗反应良好。该 ...
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- 2025-08-06

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