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海思科：获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》

　　海思科11月13日公告，公司HSK39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。 https://finance.eastmoney.com/a/202511133563521296.html
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- 2025-11-15
长春高新：子公司注射用GenSci143获FDA临床试验批准

　　中证智能财讯长春高新（000661）11月14日公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）书面通知，其自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得批准。GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重 ...
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- 2025-11-14
利德曼：拟17.33亿元购买先声祥瑞70%股份快速切入生物制品行业

　　每经AI快讯，11月13日，利德曼(300289.SZ)披露重大资产购买报告书（草案），公司拟以支付现金的方式向上海百家汇投资管理有限公司、南京百佳瑞企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、海南先声百家汇科技发展有限公司购买其所持有的先声祥瑞70%股份，交易价格为17.33亿元。标的公司主要从事生物制 ...
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- 2025-11-14
泽璟制药：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书

　　南方财经11月13日电，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请 ...
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- 2025-11-14
上海凯宝：获得药物临床试验批准通知书

　　上海凯宝(300039)11月11日公告，公司近日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为KBZ24020，审批结论为，KBZ24020临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。 https://finance ...
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- 2025-11-14
博瑞医药BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书

　　北京商报讯（记者丁宁）11月13日晚间，博瑞医药（688166）发布公告称，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制药BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验。　　博瑞医药表示，截至公告披露日，BG ...
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- 2025-11-14
恒瑞医药：瑞维鲁胺片药物临床试验获批

　　恒瑞医药(600276)11月3日公告，公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片的药物临床试验批准通知书，同意该药品开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。 https://finance.eastmoney ...
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- 2025-11-14
康希诺：吸入用结核病加强疫苗印尼启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组

人民财讯11月13日电，康希诺(688185)11月13日公告，公司开发的吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）（简称“吸入用结核病加强疫苗”）近日于印度尼西亚启动I期临床试验，并完成Ⅰ期临床首例受试者入组。 https://finance.eastmoney.com/a/202511133563746 ...
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- 2025-11-14
新冠疫苗黄金时代落幕：辉瑞拟出售BioNTech持股套现5亿美元

　　最新消息显示，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer Inc.）计划出售其持有的、新冠疫苗合作伙伴BioNTech SE的剩余股份。　　知情人士透露，辉瑞拟通过隔夜大宗交易方式出售约455万股BioNTech的美国存托凭证（ADR），定价区间为每股108美元至111.70美元。　　按区间上限计算 ...
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- 2025-11-14
若明年获批，WeightWatchers 将推出诺和诺德公司的口服药物 Wegovy

据路透社报道，如果诺和诺德公司的“威戈维”药片版产品能在明年获得美国食品药品监督管理局的批准并正式上市，那么卫氏公司有意将其引入中国市场。在众多销售微剂量减肥药物的远程医疗公司中，WeightWatchers 试图在竞争日益激烈的市场中脱颖而出。该公司首席执行官塔拉·康蒙特向路透社表示：“我们此 ...
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- 2025-11-14

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