Juventas合源生物2024年9月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的新适应症上市许可申请获得正式受理，受理号为CXSS2400104，用于治疗经过二线及以上系统 ...
9月23日，稳健医疗正式宣布，成功以约1.2亿美元（折合人民币约8.4亿元）现金收购Global Resources International, Inc.（GRI）75.2%的股权。 稳健医疗首个国际控股权收购项目落地，低值耗材龙头鲸吞全球医疗耗材巨头GRI，打开稳健医疗海外新增长点。 借船出海, ...
签订《股权转让协议》的同日，复星凯特与Kite就原许可协议进行重新修订。根据修订后内容，复星凯特获得Kite许可区域（中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。 Kite将获得药物销售额的7%~13%的分层特 ...
我国科学家在诱导性多能干细胞治疗重大疾病的研究中取得突破，首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。由天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组与杭州瑞普晨创科技有限公司组成的研究团队，利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得 ...
2024年9月23日——加科思药业自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床试验申请（IND）在美国获批，将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经递交，将在获批后同步在中国开展临床试验。 KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25%的癌症患者带有KRAS突变 ...
9月24日，证监会主席吴清在国务院新闻发布会表示，为进一步激发并购重组市场活力，证监会研究制定了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”，以下简称“《意见》”），包括支持上市公司向新质生产力方向转型升级、鼓励产业整合、提高监管包容度、提升重组市场交易效率等内容。 其中，明确表示大力支 ...
自2024年6月开始，全球所有关心艾滋病预防的学者，都把目光聚焦在吉利德的抗病毒药物lenacapavir身上。 当时，吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据，结果显示：在头对头每日口服PrEP药物的情况下，lenacapavir在每年注射2针的情况下，实现了0感染。 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械和非医疗器械的区别主要体现在以下六个方面： 一、定义与用途 医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的 ...
近日，据英国《金融时报》（Financial Times）的消息，规模全球第二的眼科巨头博士伦（Bausch Lomb）正在寻求自身出售，从而与其母公司博士康（Bausch Health）彻底分拆。近年来，博士康在并购策略的实施之下，业务管线全面发展，但因身陷巨额债务危机，不得不减负瘦身，博士伦就是 ...
近日，飞利浦CEO首席执行官Roy Jakobs接受了外媒采访，并就如何在规模召回后扭转公司局面、公司重组计划等问题进行了回应。 资料显示，飞利浦1891年成立于荷兰，主要生产照明、家庭电器、医疗系统方面的产品，公司从当初的飞利浦家族企业变成一家由现代职业经理人管理的全球跨国公司。 130年的历史里 ...
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