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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 国家药监局:盐酸氨溴索滴剂转换为非处方药

    7月25日,国家药监局发布关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。 来源:https://finance.eastmoney.com/ ...

    • 来源: drugdu
    • 151
    • 2025-07-30
  • 头对头优于可善挺,中国自免新药Ⅲ期成功

    近日,健康元药业集团发布公告,控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。 根据公告,该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照 ...

    • 来源: drugdu
    • 273
    • 2025-07-30
  • 强生新药FDA递交上市申请,挑战艾伯维“自免一哥”宝座

    近日,强生向FDA 递交了全球首款口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)的上市申请。这款旨在解放中重度斑块状银屑病患者的新药,不仅承载着千万患者“告别针头”的期盼,更被视作强生重振自免雄风、挑战老对手艾伯维(AbbVie)王座的关键一子。 在医药研发领域,口服多肽药物曾被 ...

    • 来源: drugdu
    • 132
    • 2025-07-30
  • 【专家速答】玛仕度肽治疗效果怎么样?

    【滴度医贸网专家回答】   玛仕度肽在减重、降糖及综合代谢改善方面展现出显著疗效,且安全性良好,具体治疗效果如下: 一、减重效果 III期临床试验数据:在关键III期试验GLORY-1中,治疗48周后,玛仕度肽4mg组平均减重达11.0%,6mg组高达14.0%,显著优于安慰剂组(0.3% ...

    • 来源: drugdu
    • 2,063
    • 2025-07-30
  • 艾迪药业创新药获桑给巴尔批准上市

    中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破。2025年7月25日,江苏艾迪药业集团股份有限公司(简称“艾迪药业”)自主研发的抗HIV创新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)的新药上市申请(NDA),已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局(ZFDA)的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海,更意味着中国 ...

    • 来源: drugdu
    • 927
    • 2025-07-29
  • 歌礼制药ASC30已完成首批肥胖或超重受试者给药

    7月28日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究已完成首批肥胖或超重受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群,初步结果显示ASC30的半衰期长达36天,支持每月一次给药的方案。Ib期研究 ...

    • 来源: drugdu
    • 366
    • 2025-07-29
  • 呼吸领域又一个百亿美元大单!

    7月28日,葛兰素史克(GSK)以高达125亿美元的总交易金额,引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。 就在两周前,默沙东以100亿美元收购Verona Pharma,其 ...

    • 来源: drugdu
    • 201
    • 2025-07-29
  • 依托咪酯临床应用和衍生物研究应该停止吗?

    近期,British Journal of Anaesthesia杂志的一篇评论文章“Etomidate and its derivatives:time to say goodbye?”[1]引起麻醉领域顶级专家的兴趣,围绕“麻醉元老”依托咪酯存废的争论在该杂志上展开。   主张放弃的背后   在 ...

    • 来源: https://news.yaozh.com/archive/45837.html
    • 138
    • 2025-07-29
  • 澳洲澳大利亚悉尼医疗器械展览会 Australian Healthcare Week

    澳洲澳大利亚悉尼医疗器械展览会(Australian Healthcare Week简称:AHW)是澳大利亚最大规模、最权威的医疗展览会;也是全澳洲唯一的提供各大医院及基层医疗设备采购场所。

    • 来源: drugdu
    • 134
    • 2025-07-29
  • 海正药业:富马酸贝达喹啉原料药获批上市 丰富抗结核药产品线

    7月23日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的上市申请批准通知书。 据介绍,富马酸贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人和青少年(12岁至30kg)耐多药肺结核(MDR-TB),原研厂家为西安杨森制药。目前国内主要生产厂商包 ...

    • 来源: drugdu
    • 325
    • 2025-07-28
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    2025-10-30

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