9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）的上市，不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为中重度特应性 ...
自2016年推出以来，Ocaliva（奥贝胆酸），除了没能成功开拓MASH的这一新适应症外，在原发性胆汁性肝硬化（PBC）中也自身难保，如今再次面临监管机构的质疑。 近日，FDA发布了一份会前简报文件，对Ocaliva在其获批的适应症中PBC的有效性和安全性提出了质疑。 在这份简报文件中，FDA对两 ...
日前，医学影像公司Spectrawave完成了B轮融资，并筹集5000万美元（约合人民币3.56亿元）的资金。据了解，此轮融资资金将支持Spectrawave的Hypervue影像系统的商业扩张和产品增加，以造福于冠状动脉疾病患者。 值得关注的是，本轮融资由Johnson and Johnson I ...
近日，Baird Medical百德医疗与境外特殊目的收购公司ExcelFin Acquisition Corp.业务合并获得了美国SEC批准，获得了对F-4申请文件正式生效，并发布了注册生效的声明。 百德医疗通过与境外特殊目的收购公司ExcelFin Acquisition Corp.的合并，实现 ...
近期，天坛生物（600161.SH）发布公告，宣布其控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）拟以1.85亿美元（折合人民币约13.17亿元）的总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED（杰特贝林（亚太区）有限公司，以下简称“CSL亚太”）全资子公司武 ...
自主研发1类新药恩朗苏拜单抗注射液附条件获批上市、注射用右雷佐生获批上市、抗体药物偶联物获美国临床试验批准、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床试验、首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液获批临床试验……作为一家创新驱动型以及国家重点产业链链主企业，石药集团持续加码研发投入，提 ...
9月6日，葛兰素史克（GSK）宣布，其IL-5抗体Nucala（mepolizumab，美泊利珠单抗）治疗COPD的3期MATINEE研究取得了积极结果。相比于安慰剂组，Nucala治疗组中重度恶化年化率得到统计学意义的显著下降，但具体数据尚未公布。 两个月前，两个新机制COPD药物：ensifen ...
亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告（mini oral）形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质瘤（ ...
近年来，以新式茶饮为代表的健康、个性化饮食方式在年轻消费群体中迅速普及。在此基础上，随着健康意识日渐深入人心以及养生观念的普及，中药养生饮品凭借其独特的健康理念和深厚的文化底蕴也逐渐受到年轻消费群体的认可。 中国证券报记者注意到，不仅是饮品类产品，在需求推动下，包括童涵春堂、同仁堂、雷允上、胡庆余堂 ...
近日，中国证券报记者实地探访上海生物医药前沿产业创新中心（简称“上海前沿”）。驱车驶向国家级生物医药基地张江科学城的核心区域，远远便能看到一座极具现代感的弧形建筑。走近看，透过黄白相间的玻璃，内部开放式的空间构造一览无余，让人感受到自由与积极的氛围。 “目前已有10家入驻企业和11家生态伙伴与上海前 ...
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