7月9日,CDE官网显示,信诺维医药的注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦(简称注射用亚胺西福)上市申请获正式受理。这款全球首创的抗菌新药拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP),直击当前临床最棘手的耐药菌感染难题。 与其他新型β-内酰胺酶抑制剂(如阿维巴坦、瑞莱巴坦 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧盟CE认证主要分为基于认证模式的三种类型(COC、AOC、DOC)和基于产品指令的多种类型,同时认证路径还涉及不同模块组合。以下是具体分类及说明: 一、基于认证模式的三种类型 COC(Certificate of Compliance,符合性证书) 颁发机构: ...
7月11日晚间,乐普医疗披露关于注射用透明质酸钠溶液获得NMPA注册批准的提示性公告。 公司于今日获悉,下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,注册证编号为国械注准20253131324。产品在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射 ...
7月12日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)在北京举办舒沃哲®美国获批新闻发布会。 记者获悉,迪哲医药的舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(ex ...
7月10日,根据NMPA官网的消息,亚盛医药万众期待的管线利沙托克拉片(APG-2575)已附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 要知道,此前Bcl-2抑制剂全球仅有一款药物——维奈克 ...
7月9日,默沙东宣布与专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma(维罗纳制药,VRNA)达成最终协议。根据该协议,默沙东将通过一家子公司以每股107美元的价格收购Verona的美国存托股票(ADS),交易总价值约为100亿美元。 通过此项收购,默沙东将获得首创COPD新药Ohtuva ...
7月13日,诚意药业(603811)发布上半年业绩预增公告,2025年上半年,公司预计实现归母净利润1.07亿元至1.19亿元,同比增长40%至55%;预计实现扣非净利润1.06亿元至1.13亿元,同比增长47.4%至57.4%。对于业绩预增的主要原因,公告指出,一方面是公司关节类药物销售的持续增长 ...
7月13日晚间,康华生物(300841)发布公告称,公司控股股东、实际控制人王振滔正在筹划公司控制权变更相关事宜,该事项可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。 经公司向深圳证券交易所申请,公司股票自7月14日(星期一)开市起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日。 需要注意的是,停牌前,康华生物于7 ...
尽管您的许多患者可能认为增加蛋白质摄入是实现减脂和成功控制体重的关键,但医学界普遍认为,患者应当明白,确实存在“好事过头”的情况。 “我认为蛋白质的摄入量虽然很重要,但在减肥过程中却被过度强调了。过分强调蛋白质可能会忽略掉减肥过程中其他至关重要的目标,比如热量限制、膳食纤维的摄入以及充足的营养物质等 ...
一项于周日在加利福尼亚州旧金山举行的内分泌学会年度会议(即 ENDO 2025)上公布的动物研究显示,胎儿期和婴儿期接触内分泌干扰物质,会导致个体在日后更倾向于选择含糖和高脂肪的食物。 内分泌干扰物质是指存在于环境(空气、土壤或供水系统)、食物来源、个人护理产品以及人造产品中的物质,它们会干扰人体内 ...
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