【滴度医贸网专家回答】 一般是贸易公司、经销商销售三类医疗器械时需要办理。生产厂家涉及的则可能是《医疗器械生产许可证》和产品《医疗器械注册证》，不要混在一起。 三类经营许可证通常按这个流程办理： 先确认产品是否属于三类：先查产品的医疗器械分类和分类编码。不同产品对应的经营范围不同，这一 ...
主办方：Ecommerce Gateway Pakistan (Pvt.) Ltd 时间：2026年9月10日-9月12日 举办地址：University Rd, Gulshan-e-Iqbal, Karachi- Pakistan 展馆：Karachi Expo Center 展品范 ...
9月9日，Astex Pharmaceuticals（UK）宣布与默沙东（MSD，Merck & Co., Inc.）达成一项独家全球研究合作和许可协议，旨在发现针对某一肿瘤抑制靶点的小分子候选药物。这是双方在2023年8月首次合作基础上的进一步扩大，合作目标聚焦于肿瘤学领域最具挑战性的靶点 ...
9月8日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局批准，同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验。FXS5626为集团许可引进的口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂），集团享有该药品 ...
9月9日，诺诚健华（688428.SH；09969.HK）宣布，公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床，也是公司第三款ADC创新药进入临床 ...
2026年9月3日，据中国国家药品监督管理局（NMPA） 官网显示，赛生医药（中国）有限公司申报的琥珀酸他舒替尼片获批上市。据公开资料显示，2025年11月27日已纳入优先审评程序，适应症为：用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗。 中国是胆 ...
近日，驯鹿生物宣布澳大利亚药品管理局（TGA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）的生物制品上市注册申请，并进入评估阶段，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 这一事件不仅是单家企业的国 ...
近日，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获国家药监局批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。按照获批适应症的表述，患者需既往接受过手术切除治疗，可由医生评估选择接受或不接受辅助化疗。 这是恩沙替尼获批的第三项适应症，恩沙替尼由此成为国产首个获批 ...
【滴度医贸网专家回答】 做医药外贸时，经常会收到一种很短的询盘：“Send me your catalog.” 有些买家甚至只留下国家和邮箱，没有说明具体产品、采购数量，也没有说自己是进口商、经销商还是终端用户。 很多供应商的第一反应是：直接把公司目录发过去。 几十页PDF，产品线很全 ...
“ 客户不会因为 展位够大 就走过来，但会因为一个 明确的见面理由 ，答应赴约。 2026年10月6日至8日，CPHI Milan将在意大利Fiera Milano举行。距离开展还有不到一个月。 对参展企业来说，展位、机票、宣传册基本都已经进入最后准备阶段，但还有一件事值得现在就开始做：把想见的客户 ...
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