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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 填补临床空白!东阳光药伏诺拉生注射液上市申请获受理

    2026年4月8日,东阳光药自主研发的改良型新药——富马酸伏诺拉生氯化钠注射液(以下简称“伏诺拉生注射液”)的上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。该药申报的适应症为:用于治疗消化性溃疡出血。 此次申报的伏诺拉生注射液是在口服制剂富马酸伏诺拉生片(商品名:Vocinti®)基 ...

    • 来源: drugdu
    • 88
    • 2026-04-10
  • 突破心脏石化“不可逆”-ATTR-CM治疗从防守转向反攻

    转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的故事,要从一个蛋白质的结构失稳讲起。TTR蛋白正常情况下以四聚体的形式在血液中运输甲状腺素和维生素A,结构稳定,各司其职。但在衰老或特定基因突变的影响下,四聚体会解离为单体,单体发生错误折叠,进而聚集成不可降解的淀粉样纤维。这些纤维一旦沉积在心肌间质中 ...

    • 来源: drugdu
    • 78
    • 2026-04-10
  • 中国首个,获批上市!

    今日,葛兰素史克(GSK)宣布其创新生物制剂易适来(德莫奇单抗)获NMPA批准,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者,成为中国首个且目前唯一用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂。 值得关注的是,这距离该药获批用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗仅相隔约10天,标志着这款全球首个半年 ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2026-04-10
  • AACR 2026:多款国产FIC新药将首次登场

    美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一,2026年AACR年会将于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 目前,AACR年会已成为国内创新药企展现最新研究成果的重要平台。在今年会议上,有超过100家中国药企亮相,带来近400项研究成果,覆盖ADC ...

    • 来源: drugdu
    • 195
    • 2026-04-10
  • 【专家速答】欧盟IVDR法规下的临床性能研究,需要执行什么标准?

    【滴度医贸网专家回答】   在欧盟IVDR法规下,临床性能研究需执行以下核心标准,以确保研究结果的科学性、可靠性和合规性: 一、法规框架与核心要求 IVDR法规(Regulation (EU) 2017/746) 临床性能研究需符合IVDR第57-77条及附录XIV的要求,包括研究设计、伦 ...

    • 来源: drugdu
    • 81
    • 2026-04-10
  • 豪洛捷183亿美元易主,新CEO来自百特

    4月7日,全球女性健康医疗科技赛道传来重磅消息。 深耕乳腺健康、体外诊断、妇科手术与骨骼健康领域的行业领军者豪洛捷(Hologic)宣布,由私募巨头黑石集团与德太投资(TPG)联合发起的私有化收购交易已正式完成。与此同时,一场关键的管理层更迭也尘埃落定——公司正式任命医疗科技行业资深领导者何塞・(乔 ...

    • 来源: drugdu
    • 81
    • 2026-04-09
  • 康泰生物杀入破伤风疫苗赛道,国产市场格局迎来新变局

    2026年4月3日,深圳康泰生物制品股份有限公司(证券代码:300601)发布公告,其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗,正式获得国家药监局签发的《药品注册证书》(国药准字S20260021),证书有效期至2031年3月30日。这标志着国内疫苗头部企业正式入局吸附破伤风疫苗赛道, ...

    • 来源: drugdu
    • 118
    • 2026-04-09
  • 国内首创二氧化碳造影注射装置获批,阿迈特医疗完成D轮超2亿元融资

    动脉网独家获悉,阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司(以下简称“阿迈特医疗”)已于日前完成D轮超2亿元融资。本轮融资由浙生协同生命健康基金领投,河南重点知识产权基金、环球对冲基金管理有限公司等机构跟投。据悉,完成本轮融资后,阿迈特医疗投后估值超过15亿元。 据阿迈特医疗介绍,融资资金将主要用于核心3D ...

    • 来源: drugdu
    • 93
    • 2026-04-09
  • 毫格睿完成数千万元战略融资,国产液态金属轴承球管已落地多家三甲医院

    近日,高端医疗影像核心部件创新企业——毫格睿科技宣布完成数千万元人民币战略融资。本轮融资由安徽同创中小科转基金合伙企业(有限合伙)、深圳市同创天使二期私募创业投资基金合伙企业(有限合伙)、湖州南慧浔英创业投资合伙企业(有限合伙)以及湖州南浔浔英创业投资合伙企业(有限合伙)共同投资。所融资金将用于核心 ...

    • 来源: drugdu
    • 98
    • 2026-04-09
  • 上海国际医药包装展览会 PHARMPACK

    主办方:国药励展 时间:2026年5月13日-5月15日 举办地址:上海市青浦区徐泾镇崧泽大道333号 展馆:上海国家会展中心   展品范围: 药用玻璃;瓶盖、瓶塞;铝箔、铝塑包装及铝制品;包装印刷;胶囊、明胶;药用塑料瓶;塑料托;药用PVC硬片;药用聚乙烯袋;药用复合膜;药用软管;原料药 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-09
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    2026-04-17

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