结肠癌仍然是全球范围内一个重大的健康问题，它在各类癌症中位居第三，并且是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因。使结肠癌治疗变得困难的一个关键因素是存在癌干细胞。尽管这些强大的细胞通常数量较少，但它们却能推动肿瘤生长、抵抗常规治疗，并常常导致复发。它们之所以能做到这些，是由于其“干细胞特性”，即一系列 ...
一项研究的结果显示，患有甲状腺功能减退症的人小肠细菌过度生长（SIBO）的水平明显高于未患此病症的人群，并且其关键的细菌特征也有所不同。 该研究的资深作者、洛杉矶西达赛奈医疗中心糖尿病门诊治疗与教育中心主任兼临床运营总监瑞奇·马图尔医学博士在一份关于这项研究的新闻声明中表示：“我们的研究支持了这样一 ...
法国巴黎制药包装展览会（Pharmapack）是法国最大规模、最权威的医药包装展览会。汇集了全球领先的行业设计者、制药厂商、药品包装及输送系统供货商等企业；更吸引了制药企业、生物制药、兽药实验室、保健机构及公司等的决策人。
丹尼斯·汤普森健康日记者 2025年7月21日星期一（健康日新闻）——根据两项新研究，美国 50 岁及以下人群的胃肠道癌症发病率正在以惊人的速度上升，其增长速度超过任何其他类型的早发癌症。 研究人员指出，近年来，结肠癌、胃癌和食道癌的发病率均有所上升，这给美国的年轻人的健康带来了威胁。 研究人员在《 ...
2025年7月21日星期一（HealthDay新闻）——由于沙门氏菌风险，美国食品和药物管理局（FDA）已将召回一种受欢迎的迪拜巧克力酱的级别提升至最高警戒级别。 据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，截至目前，此次疫情已导致 4 例沙门氏菌感染病例以及 1 人住院治疗。 世界市场于 7 月 14 ...
7月21日，药明生物宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI）。本次FDA检查为期九天，涵盖了药明生物的质量管理体系以及位于中国无锡的两个原液厂（MFG1和MFG5）和三个制剂厂（DP1、DP2和DP5）的全生产流程。作为 ...
7月18日晚间，泰恩康发布公告称，公司控股子公司博创园研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展的II/III期无缝适应性临床试验申请，于近日收到国家药监局签发的受理通知书。 公告显示，玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病，好发于20至50岁女性，主要表现为面部潮红、红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。 ...
近日，国家药监局官网发布公示，苏州旺山旺水生物医药申报的1类新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达®）正式获批上市，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。 昂伟达®的研发历程始于十年前。2013年成立的旺山旺水生物医药，作为中科院上海药物所苏州成果转化中心孵化的第一家生物医药企业，将目光投向当时已被跨国药企 ...
近日，艾伯维斥资7亿美元预付款，引进IGI Therapeutics SA（IGI）公司的三特异性抗体新药ISB 2001，在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家权利。根据协议，IGI将获得7亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层的两位数 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类有源医疗器械临床评价路径选择需结合产品风险、技术特征及数据可用性，通过豁免目录、同品种比对或临床试验三条路径完成评价，具体分析如下： 一、核心路径选择依据 豁免临床试验路径 适用条件：产品列入《免于进行临床评价医疗器械目录》，且与目录描述完全一致。 操作要点 ...
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