美国食品药品监督管理局已批准了赛因格雷克斯(Shingrix)疫苗的一种新的预填充注射器包装形式。该疫苗由葛兰素史克公司生产,是一种用于预防带状疱疹(即带状疱疹病毒感染)的重组带状疱疹疫苗。据该公司称,这种更新的包装形式消除了对两瓶疫苗分别进行稀释的需求,简化了注射流程,降低了医护人员的操作复杂性。 ...
一项发表于 7 月 16 日《科学转化医学》杂志的研究表明,一种经过特殊设计的抗体能够将 RNA 疗法输送到难以到达且对治疗具有抗性的肿瘤部位,这使得动物模型中的肿瘤体积显著缩小,并提高了生存率。 该研究提供了相关证据,表明一旦被注入血液中,抗体 TMAB3 与一种能引发先天免疫反应的 RNA 相结 ...
上证报中国证券网讯 7月17日晚间,天坛生物披露关于下属企业药品临床试验进展公告。 公告显示,公司下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,于近日正式开展Ⅲ期临床试 ...
在近期发表于《微生物学前沿》杂志的一篇综述文章中,研究人员总结了目前关于益生菌补充剂对失眠患者睡眠质量及情绪影响的科学知识。 根据随机对照试验(RCT)所提供的证据,他们得出结论:益生菌干预措施可能显著改善睡眠质量(具有中等程度的确定性),并减轻抑郁症状(具有极低程度的确定性),且不会增加不良事件的 ...
制药公司萨雷普塔治疗技术公司表示,不会按照美国监管机构的要求停止其基因疗法的所有发货。 (美联社华盛顿电)——制药公司萨雷普塔制药公司周五晚些时候表示,它不会按照美国食品药品监督管理局的要求停止其基因疗法的所有发货工作。此前,该公司的一种针对肌肉萎缩症的疗法已导致第三名患者死亡。 这一极为罕见的举动 ...
7月17日,联邦制药(03933)发布公告,公司的全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:0.6g、1.2g)已获得中国国家药品监督管理局审批,顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一产品是一种青霉素类广谱抗生素,具有显著增强抗菌活性的特性,适用于治疗多 ...
根据远大医药7月17日晚间公告,公司全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01),在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地。这标志着我国目前唯一一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投入临床应用。 据披露,干 ...
中原郑州医疗器械展览会(CWMEE)创始于1999年,现已成为中西部地区集医疗器械全产业链、产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的医疗器械综合服务平台,旨在助力医疗器械行业的健康快速发展。
7月17日,高视医疗(02407)发布公告,近日公司附属公司深圳高视科技有限公司的“角膜接触帽”已获得由广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准20252161020)。该产品用于患者角膜进行断层扫描时,罩在共聚焦眼科激光诊断设备的角膜显微物镜镜头上,能够有效避免交叉感染,确保 ...
7月17日,新华医疗(600587)发布公告,公司近期获得了山东省药品监督管理局颁发的两款医疗器械的注册证,分别是麻醉机呼吸机回路消毒机和电动病床。 麻醉机呼吸机回路消毒机的注册证编号为鲁械注准20252110405,批准日期为2025年7月4日,有效期至2030年7月3日。电动病床的注册证编号为鲁 ...
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