7月10日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技于2025年7月4日获得美国FDA批准，注册其研发的1类创新药UBT37034注射液用于超重或肥胖适应症的临床试验。 该药物是由联邦生物科技开发，具有自主知识产权，属于新型多肽类受体激动剂，能够通过选择性作用于神经肽Y2受体来 ...
7月10日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“ TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请，并获得受理。此次一 ...
【滴度医贸网专家回答】 对药物信息进行标准化是提升医疗数据质量、促进信息共享和保障用药安全的关键步骤。以下是实现药物信息标准化的具体方法及步骤： 一、明确标准化目标与范围 确定核心目标 提升数据一致性（如同一药物在不同系统中的名称、剂量表述一致）。 支持跨系统互操作（如医院、药店、监管 ...
【滴度医贸网专家回答】 合规审查的标准和流程如下： 一、合规审查的标准 合规审查的标准是确保企业或组织行为合法合规的基准，主要涵盖以下三个方面： 1.法律法规要求 国家法律法规：包括宪法、法律、行政法规、部门规章及地方性法规等，如《公司法》《劳动法》《网络安全法》等。 国际条约与监管规 ...
先声药业（02096）7月8日晚间公告，公司与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗（NDA）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 乐德奇拜单抗是一种靶向IL-4Rα（IL-4和IL-13受体的共同亚基）的 ...
7月8日，康华生物（300841）发布公告，公司与成都信然博创生物科技有限公司（信然博创）达成一致，决定终止关于肺结核mRNA疫苗的研发项目，同时终止狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗的后续研发合作。 该决定是基于公司已建立的mRNA技术平台自主研发团队并完成了合作研发成果的 ...
RNAi技术通过精准调控肥胖相关基因表达，直指GLP-1药物核心短板。凭借“减脂不掉肌”的颠覆性优势，RNAi疗法正强势叫板GLP-1千亿市场“霸权”！ 01小核酸疗法浪潮已至 小核酸疗法，尤其是siRNA（小干扰RNA）技术，凭借其独特的基因沉默机制与持续革新的递送技术，共同推动治疗领域从罕见病向 ...
近日，百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物BL-B01D1在治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验中取得了重大进展。分析结果显示，该药物已成功达到主要终点，或将为鼻咽癌患者带来新的治疗选择。 鼻咽癌是一种具有高度侵袭性和复发倾向的头颈部恶性肿瘤，尽管近年来免疫治疗和靶向治疗取得了一定进展， ...
美国食品药品监督管理局已批准卡维斯塔制药公司的埃克特利（塞贝特拉司）作为首款且唯一适用于 12 岁及以上遗传性血管性水肿（HAE）患者发作的口服按需治疗药物。据该公司称，此次获批基于 III 期 KONFIDENT 试验（NCT05259917）的结果，该试验是迄今为止针对 HAE 进行的最大规模临 ...
（美联社）日内瓦电 – 瑞士药品监管机构已批准首款专为婴幼儿设计的疟疾药物。该药物被宣传为对抗每年夺走数十万人生命（几乎全部在非洲）的这一疾病的一项重大进展。 瑞士卫生部周二批准了来自巴塞尔的诺华制药公司生产的这种药物，用于治疗体重在 2 至 5 千克（约 4.5 至 11 磅）之间的婴 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
