近日，CDE发布公示，浙江江北药业有限公司的普罗布考片仿制上市申请正式获得受理，这是2021年以来该品种少有的新增申报动态。 普罗布考是一款具有抗氧化作用的调血脂药，最早由美国默沙东开发，1977年获得FDA批准。它最大的特点并不在于降脂强度本身，而在于其独特的多重作用机制：既能降低胆固醇，又能通过 ...
8月7日，津药药业(600488.SH)公告称，公司子公司湖北津药收到国家药监局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液《药品注册证书》。该药品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，按化学药品3类注册申报，获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批 ...
8月7日，鲁抗医药（600789）发布公告，公司获得国家药品监督管理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊的《药品注册证书》。该药品的批准注册为公司制剂产品管线的丰富提供了支持。 甲磺酸仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。其在2025年度及20 ...
8月7日，中国生物制药（01177）发布公告，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗序贯联合盐酸安罗替尼胶囊已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。 公告提到，这是安罗替尼获批的第12个适应症，是贝 ...
8月12日，翰宇药业（300199）发布公告，公司与浙江三生蔓迪药业有限公司达成协议，双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作。 公司授予三生蔓迪在区域内独占的、不可转让的、可分许可的许可，由三生蔓迪或其关联方担任合作产品在中国区域的药品 ...
2026年8月20–22日医疗器械创新展 Medical Fair China 2026（MFC 2026）即将于苏州国际博览中心盛大启幕！ 距离开展仅剩最后几天，您是否已经锁定想拜访的展商？ 是否已经规划好现场观展路线？ 又有哪些热门企业和重点产品值得重点关注？ 面对众多参展企业和丰富的同期活动， ...
主办方：沈阳医疗展组委会 时间：2026年8月20日-8月22日 举办地址：沈阳市苏家屯区会展路9号 展馆：沈阳国际展览中心 展品范围： 医用影像：CT、DR放射设备、超声成像设备、医用X射线设备、磁共振设备、核医学设备、医用光学设备、医用胶片及介入产品等 医用电子：功能 ...
人民财讯8月11日电，华润双鹤(600062)8月11日公告，近日，公司控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司收到了国家药监局颁发的乙酰唑胺缓释胶囊《药品注册证书》。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药一致性评价。该药品为国内首款获批预防或改善急性高山病的药品。 http ...
中证智能财讯同和药业（300636）8月11日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的米拉贝隆原料药注册批准函（NFC Letter），表明FDA已完成对公司米拉贝隆原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。 公告显示，米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体 ...
上证报中国证券网讯 8月11日，万泰生物披露关于公司九价HPV疫苗获得泰国上市许可的公告。公告显示，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)于近日获得泰国食品药品监督管理局批准。 九价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，为我国首款、全球 ...
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