2024年5月22日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症，为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前，该产品已在国内获批治疗类 ...
药物获取基金会 (Access to Medicine Foundation) 的一份新报告呼吁紧急改变研发方式，确保新型抗生素和抗真菌药物能够用于耐药性感染患者。该报告研究了五个针对严重耐药性病原体的后期抗菌药物项目，发现各公司尚未制定获取和管理的结构化提前规划标准。 五家公司中有四家（葛兰素史克 ...
Strides Pharma Science（Strides ）最近宣布，其全资子公司新加坡 Strides Pharma Global 已获得美国食品药品管理局（USFDA）批准生产 1gm/10 mL 的硫糖铝口服混悬液仿制药。 该产品与艾伯维的参考上市药物（RLD）Carafate 1gm/1 ...
医疗保健中最关键的测量之一是POC，它可以深入了解从感染、自身免疫性疾病到癌症等一系列疾病。传统上，为这种测试采集样本需要抽血，必须在诊所进行，并在集中的临床实验室进行分析。这一要求可能会对居家个人或生活在偏远地区的人构成重大障碍。现在，研究人员已经将这一过程简化为手指穿刺，将血液收集在一张纸制的血 ...
全基因组和外显子组测序越来越多地可用于临床研究，有助于检测可能导致各种疾病的遗传变异。美国医学遗传学学会分子病理学协会（ACMG-AMP）定期提供最新指南，帮助临床医生评估种系变异是否可能与患者的疾病有关。然而，自动化工具往往难以跟上这些更新的步伐。现在已经开发了一种新的工具，使研究人员能够注释大规 ...
为了赢得与罕见病的斗争，药物开发人员必须与患者携手合作。 作者：莎朗·金 今年早些时候，我和同事们有幸见到了一位护理人员和一位患有罕见儿科癌症的年轻患者，他们分享了自己的故事，并对生物制药行业表达了鼓励。他们的信息引起了在场所有人的共鸣：我们正在共同努力创造一切治愈都有可能的世界。 这是一个伟大的愿 ...
作者：Don Tracy，副主编 接下来，Durect计划将美国食品药品监督管理局的反馈纳入三期试验的设计中。DURECT公司宣布，美国食品药品监督管理局已授予larsucosterol突破性治疗指定（BTD），该药物旨在治疗严重酒精相关性肝炎（AH）患者。据该公司称，这一指定是基于IIb期AHFI ...
青海省医保局22日对外发布，青海省将九项辅助生殖项目纳入医保报销范围，职工、城乡居民均按50%比例予以报销。 为进一步优化青海省生育支持政策，减轻参保群众相关生育医疗费用负担，青海省医保局日前印发文件，将辅助生殖项目纳入医保报销范围。 据介绍，在充分考虑医保基金承受能力的基础上，青海省将9项辅助生殖 ...
近日，走进位于江西省南昌经开区的南昌瑞奥聚成生物科技有限公司的一次性医疗用品生产车间，只见智能生产线上的工人们正手法娴熟地进行产品检验、组装、包装等工作，现场一派热火朝天的生产景象。 据了解，南昌瑞奥聚成生物科技有限公司是一家专业从事生物技术研究、开发和生产的高新技术企业。“目前，公司的生产 ...
纳米笼技术将 mRNA 与传统病毒疫苗相结合，创造出类似病毒的有效疫苗 伦敦国王学院 (KCL) 的研究人员开发的一项新技术可以提供一种新的药物输送方式，以推进下一代治疗方法，预防和治疗各种疾病。 这项“即插即用”技术发表在纳米技术期刊《Small》上，它还可以带来新的治疗方法，既可以作为疫苗，也可 ...
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